Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PF-00734200 hos personer med type 2-diabetes

9. juni 2011 oppdatert av: Pfizer

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved 12-ukers administrering av PF-00734200 til personer med type 2 diabetes mellitus og utilstrekkelig glykemisk kontroll ved metforminbehandling

For å bestemme effekten av PF-00734200 på HbA1c hos type 2 diabetikere som får metformin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Forente stater, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Forente stater, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Forente stater, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Forente stater, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Forente stater, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Forente stater, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Forente stater, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Forente stater, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Forente stater, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn eller kvinner mellom 18-80 år med dårlig kontrollert type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

Type 1 eller sekundære former for diabetes Bruker for tiden insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: 30 mg QD
Legemiddel: PF-00734200 30 mg QD
30 mg QD
Eksperimentell: 20 mg QD
Legemiddel: PF-00734200 20 mg QD
20 mg QD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende insulin
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Fastende glukose
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A7941006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere