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Effetto di PF-00734200 in soggetti con diabete di tipo 2

9 giugno 2011 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di 12 settimane di PF-00734200 a soggetti con diabete mellito di tipo 2 e controllo glicemico insufficiente sul trattamento con metformina

Per determinare l'effetto di PF-00734200 su HbA1c in soggetti diabetici di tipo 2 trattati con metformina

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

289

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Stati Uniti, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Stati Uniti, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Stati Uniti, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Stati Uniti, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Stati Uniti, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Stati Uniti, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Stati Uniti, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Stati Uniti, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini o donne di età compresa tra 18 e 80 anni con diabete di tipo 2 scarsamente controllato

Criteri di esclusione:

Diabete di tipo 1 o forme secondarie Attualmente utilizza insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo
Sperimentale: 30 mg una volta al giorno
30 mg una volta al giorno
Sperimentale: 20 mg una volta al giorno
20 mg una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A7941006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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