- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00618007
Effetto di PF-00734200 in soggetti con diabete di tipo 2
9 giugno 2011 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di 12 settimane di PF-00734200 a soggetti con diabete mellito di tipo 2 e controllo glicemico insufficiente sul trattamento con metformina
Per determinare l'effetto di PF-00734200 su HbA1c in soggetti diabetici di tipo 2 trattati con metformina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
289
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Quebec, Canada, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
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San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
- Pfizer Investigational Site
-
Litchfield Park, Arizona, Stati Uniti, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Stati Uniti, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Stati Uniti, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Stati Uniti, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Stati Uniti, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Stati Uniti, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Stati Uniti, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Stati Uniti, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Stati Uniti, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Stati Uniti, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini o donne di età compresa tra 18 e 80 anni con diabete di tipo 2 scarsamente controllato
Criteri di esclusione:
Diabete di tipo 1 o forme secondarie Attualmente utilizza insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Sperimentale: 30 mg una volta al giorno
|
30 mg una volta al giorno
|
|
Sperimentale: 20 mg una volta al giorno
|
20 mg una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A7941006
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