Efecto de PF-00734200 en sujetos con diabetes tipo 2
9 de junio de 2011 actualizado por: Pfizer
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de PF-00734200 durante 12 semanas a sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y control glucémico insuficiente en tratamiento con metformina
Determinar el efecto de PF-00734200 sobre la HbA1c en sujetos diabéticos tipo 2 que reciben metformina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
289
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, república de, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Pfizer Investigational Site
-
Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Estados Unidos, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Estados Unidos, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Estados Unidos, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Estados Unidos, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Estados Unidos, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Estados Unidos, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres o mujeres entre 18 y 80 años de edad con diabetes tipo 2 mal controlada
Criterio de exclusión:
Tipo 1 o formas secundarias de diabetes Actualmente usando insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: 30 mg una vez al día
|
30 mg una vez al día
|
|
Experimental: 20 mg una vez al día
|
20 mg una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A7941006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .