- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618007
Effekt af PF-00734200 hos forsøgspersoner med type 2-diabetes
9. juni 2011 opdateret af: Pfizer
Et fase 2, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af 12-ugers administration af PF-00734200 til forsøgspersoner med type 2 diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol ved metforminbehandling
For at bestemme effekten af PF-00734200 på HbA1c hos type 2 diabetikere, der får metformin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
289
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
- Pfizer Investigational Site
-
Litchfield Park, Arizona, Forenede Stater, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Forenede Stater, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Forenede Stater, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Forenede Stater, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Forenede Stater, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Forenede Stater, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Forenede Stater, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Forenede Stater, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Forenede Stater, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd eller kvinder mellem 18-80 år med dårligt kontrolleret type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
Type 1 eller sekundære former for diabetes Bruger i øjeblikket insulin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperimentel: 30 mg QD
|
30 mg QD
|
|
Eksperimentel: 20 mg QD
|
20 mg QD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2008
Først opslået (Skøn)
18. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A7941006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering