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Effet du PF-00734200 chez les sujets atteints de diabète de type 2

9 juin 2011 mis à jour par: Pfizer

Une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration de PF-00734200 sur 12 semaines à des sujets atteints de diabète sucré de type 2 et d'un contrôle glycémique insuffisant sous traitement à la metformine

Déterminer l'effet du PF-00734200 sur l'HbA1c chez les sujets diabétiques de type 2 recevant de la metformine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

289

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, États-Unis, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, États-Unis, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, États-Unis, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, États-Unis, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, États-Unis, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, États-Unis, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, États-Unis, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, États-Unis, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, États-Unis, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, États-Unis, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, États-Unis, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, États-Unis, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, États-Unis, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, États-Unis, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans atteints de diabète de type 2 mal contrôlé

Critère d'exclusion:

Diabète de type 1 ou secondaire Sous insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo
Expérimental: 30 mg une fois par jour
Médicament: PF-00734200 30 mg une fois par jour
30 mg une fois par jour
Expérimental: 20 mg une fois par jour
Médicament: PF-00734200 20 mg une fois par jour
20 mg une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Insuline à jeun
Délai: 12 semaines
12 semaines
Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2008

Première publication (Estimation)

18 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A7941006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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