- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00618007
A PF-00734200 hatása 2-es típusú cukorbetegeknél
2011. június 9. frissítette: Pfizer
2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a PF-00734200 12 hetes beadása hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és elégtelen glikémiás kontroll alatt metformin kezelés során
A PF-00734200 HbA1c-re gyakorolt hatásának meghatározása 2-es típusú cukorbetegeknél metformint kapó betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
289
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
- Pfizer Investigational Site
-
Litchfield Park, Arizona, Egyesült Államok, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Egyesült Államok, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Egyesült Államok, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Egyesült Államok, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Egyesült Államok, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Egyesült Államok, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Egyesült Államok, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Egyesült Államok, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Egyesült Államok, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Egyesült Államok, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-80 év közötti, rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak vagy nők
Kizárási kritériumok:
A cukorbetegség 1-es típusú vagy másodlagos formái Jelenleg inzulint használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Kísérleti: 30 mg QD
|
30 mg QD
|
|
Kísérleti: 20 mg QD
|
20 mg QD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Böjt inzulin
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A7941006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .