- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00618007
PF-00734200:n vaikutus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 9. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus PF-00734200:n 12 viikon annon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi koehenkilöille, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämätön glukoositasapaino metformiinihoidon aikana
Määrittää PF-00734200:n vaikutus HbA1c:hen tyypin 2 diabeetikoilla, jotka saavat metformiinia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
289
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Pfizer Investigational Site
-
Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Yhdysvallat, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Yhdysvallat, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Yhdysvallat, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-80-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on huonosti hallinnassa tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 tai toissijaiset diabeteksen muodot Tällä hetkellä käytetään insuliinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
Kokeellinen: 30 mg QD
|
30 mg QD
|
Kokeellinen: 20 mg QD
|
20 mg QD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A7941006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico