Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние PF-00734200 на пациентов с диабетом 2 типа

9 июня 2011 г. обновлено: Pfizer

Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности 12-недельного введения PF-00734200 субъектам с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем при лечении метформином.

Чтобы определить влияние PF-00734200 на HbA1c у субъектов с диабетом 2 типа, получающих метформин

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Канада, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Соединенные Штаты, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Соединенные Штаты, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Соединенные Штаты, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Соединенные Штаты, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Соединенные Штаты, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет с плохо контролируемым диабетом 2 типа

Критерий исключения:

Диабет 1 типа или вторичные формы В настоящее время используют инсулин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: 30 мг 1 раз в сутки
Лекарство: PF-00734200 30 мг QD
30 мг 1 раз в сутки
Экспериментальный: 20 мг 1 раз в сутки
Лекарство: PF-00734200 20 мг QD
20 мг 1 раз в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулин натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A7941006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться