- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00618007
Effekt av PF-00734200 hos patienter med typ 2-diabetes
9 juni 2011 uppdaterad av: Pfizer
En fas 2, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av 12-veckors administrering av PF-00734200 till patienter med typ 2-diabetes mellitus och otillräcklig glykemisk kontroll vid metforminbehandling
För att bestämma effekten av PF-00734200 på HbA1c hos patienter med typ 2-diabetes som får metformin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
289
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
- Pfizer Investigational Site
-
Litchfield Park, Arizona, Förenta staterna, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Förenta staterna, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Förenta staterna, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Förenta staterna, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Förenta staterna, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Förenta staterna, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Förenta staterna, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Förenta staterna, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Förenta staterna, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Förenta staterna, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Förenta staterna, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Förenta staterna, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män eller kvinnor mellan 18-80 år med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
Typ 1 eller sekundära former av diabetes Använder för närvarande insulin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentell: 30 mg QD
|
30 mg QD
|
|
Experimentell: 20 mg QD
|
20 mg QD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastande insulin
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Fasteglukos
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A7941006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .