Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek PF-00734200 u subjektů s diabetem 2. typu

9. června 2011 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti 12týdenního podávání PF-00734200 subjektům s diabetem mellitus 2. typu a nedostatečnou glykemickou kontrolou při léčbě metforminem

Stanovit účinek PF-00734200 na HbA1c u pacientů s diabetem 2. typu užívajících metformin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

289

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Spojené státy, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Spojené státy, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Spojené státy, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Spojené státy, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Spojené státy, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Spojené státy, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Spojené státy, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy ve věku 18-80 let se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu

Kritéria vyloučení:

Diabetes typu 1 nebo sekundární formy diabetu V současné době se používá inzulín

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: 30 mg QD
Lék: PF-00734200 30 mg QD
30 mg QD
Experimentální: 20 mg QD
Lék: PF-00734200 20 mg QD
20 mg QD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulín nalačno
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A7941006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit