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Efeito de PF-00734200 em indivíduos com diabetes tipo 2

9 de junho de 2011 atualizado por: Pfizer

Um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 2, para avaliar a eficácia e a segurança da administração de PF-00734200 por 12 semanas a indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e controle glicêmico insuficiente no tratamento com metformina

Para determinar o efeito de PF-00734200 na HbA1c em indivíduos diabéticos tipo 2 recebendo metformina

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

289

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Estados Unidos, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Estados Unidos, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Estados Unidos, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Estados Unidos, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 136-705
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ou mulheres entre 18 e 80 anos de idade com diabetes tipo 2 mal controlado

Critério de exclusão:

Tipo 1 ou formas secundárias de diabetes Atualmente em uso de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo
Experimental: 30 mg QD
30 mg QD
Experimental: 20 mg QD
20 mg QD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Insulina em jejum
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Glicemia em Jejum
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A7941006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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