- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00618007
Efeito de PF-00734200 em indivíduos com diabetes tipo 2
9 de junho de 2011 atualizado por: Pfizer
Um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 2, para avaliar a eficácia e a segurança da administração de PF-00734200 por 12 semanas a indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e controle glicêmico insuficiente no tratamento com metformina
Para determinar o efeito de PF-00734200 na HbA1c em indivíduos diabéticos tipo 2 recebendo metformina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
289
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Pfizer Investigational Site
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-
Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Pfizer Investigational Site
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Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Estados Unidos, 90701
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrea, California, Estados Unidos, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Pfizer Investigational Site
-
National City, California, Estados Unidos, 91950
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeFuniak Springs, Florida, Estados Unidos, 32435
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, Estados Unidos, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Pfizer Investigational Site
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- Pfizer Investigational Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39209
- Pfizer Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29801
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77023
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Pfizer Investigational Site
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201-5018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Estados Unidos, 23803
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens ou mulheres entre 18 e 80 anos de idade com diabetes tipo 2 mal controlado
Critério de exclusão:
Tipo 1 ou formas secundárias de diabetes Atualmente em uso de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: 30 mg QD
|
30 mg QD
|
|
Experimental: 20 mg QD
|
20 mg QD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insulina em jejum
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A7941006
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