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不活性粉塵と慢性閉塞性肺疾患の病態

2012年8月23日 更新者:Rolf Ziesche、Medical University of Vienna

慢性閉塞性肺疾患の臨床および分子病理学の縦断的評価と、大ウィーン地域のボランティア活動における不活性粉塵の影響の可能性

この研究の主な目的は、COPD の自然経過とその生物学的背景の調査です。 この目的のために、COPD のない活動的な労働者と機能クラス GOLD 0 ~ III の労働者を、臨床的アプローチと分子的アプローチを組み合わせて調査します。 この研究は、ウィーン大都市圏の 160 人の男性または女性のボランティアを対象に、個々のボランティアごとに 3 年間にわたる将来の個人内パイロットとして設計されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

主要評価項目 各個人の 36 か月の調査期間にわたる 3 回の連続した研究訪問で得られた臨床データと分子データの総合評価。これには、特に、観察期間の終わりに肺機能の悪化または安定性に関連する単一およびクラスター化された遺伝子機能の同定が含まれます。

副次的評価項目 微粉塵吸入の量と質の 24 時間測定による、層のランダムなサブセットにおける主に不活性な微粉塵への職業的および環境的曝露の評価。職業条件による微細粉塵への暴露の増加の影響; 5 つの異なる研究グループ (以下を参照) における肺機能の発達、特に 1 つの GOLD クラスから次のクラスへの変化。

研究会の定義:

グループ 1 (コントロール):

18 歳から 35 歳までの健康なボランティアで、喫煙者ではありません (n=20)。

グループ 2 (優先的にタクシーまたはバスの運転手; COPD °0):

働く男性/女性、18歳から65歳、優先的にタクシー運転手またはバス運転手または同等の職業的負担、現在喫煙者または元喫煙者、COPDを示唆する症状があるが、研究登録時の安静時の定期的な肺機能検査、なし重要な他の疾患の徴候、特に心血管疾患の徴候がない (n=35)。

グループ 3 (優先的にタクシーまたはバスの運転手; COPD °I-III):

働く男性/女性、優先的にタクシーの運転手またはバスの運転手または同等の職業的負担、年齢35〜65歳、現在の喫煙者または元喫煙者、COPDの症状があり、研究登録時の安静時の異常な肺機能、兆候なし重要な他の疾患、特に心血管疾患の徴候がない (n=35)。

グループ 4 (溶接工; COPD °0):

働く男性/女性、現役の溶接工または同等の職業的負担、35 歳から 65 歳、現在喫煙者または元喫煙者、COPD を示唆する症状があるが、安静時に定期的な肺機能検査を行い、重大な他の疾患の徴候がない、特に徴候がない心血管疾患の (n = 35)。

グループ 5 (溶接工; COPD °I-III):

働く男性/女性、アクティブな溶接工または同等の職業的負担、年齢35〜65歳、現在の喫煙者または元喫煙者、研究登録時にCOPDの症状および安静時の異常な肺機能、重大な他の疾患の兆候なし、特に心血管疾患の徴候はありません (n=35)。

除外基準:

  • COPD °IV
  • 気管支ぜんそく
  • 主な循環器疾患、特に心臓機能が低下した脳卒中および心筋梗塞
  • 年齢 > 65 歳
  • 急性または慢性の気管支感染症、特に気管支拡張症
  • 癌

研究調査

来院 1 来院 2 来院 3 臨床検査 x x x 臨床検査のための採血 x x x スパイロメトリー x x x 身体プレチスモグラフィー x x x スパイロエルゴメトリー x x x CT 胸郭 x x x 経気管支生検を伴う気管支鏡検査 x x x 遺伝子プロファイリング x x x

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ウィーン都市圏の労働者のコミュニティ サンプル

説明

包含基準:

  • COPD °0-III
  • ウィーン大都市圏の労働者
  • 現在の喫煙者または元喫煙者

除外基準:

  • COPD °IV
  • 気管支ぜんそく
  • 主な循環器疾患、特に心臓機能が低下した脳卒中および心筋梗塞
  • 年齢 > 65 歳
  • 急性または慢性の気管支感染症、特に気管支拡張症
  • 癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lutz H Block, MD、Medical University of Vienna
  • スタディディレクター:Rolf Ziesche, MD、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月23日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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