Polvos inertes y patología de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Variable principal Evaluación combinada de datos clínicos y moleculares obtenidos en tres visitas de estudio secuenciales durante un período de investigación de 36 meses para cada individuo; esto incluye, en particular, la identificación de funciones de genes únicos y agrupados relacionados con el deterioro o la estabilidad de la función pulmonar al final del período de observación.

Criterios de valoración secundarios Evaluación de la exposición ocupacional y ambiental principalmente a polvos finos inertes en un subconjunto aleatorio de los estratos mediante la medición de 24 horas de la cantidad y calidad de la inhalación de polvo fino; Influencia de la exposición intensificada a polvos finos debido a las condiciones laborales; Desarrollo de la función pulmonar en los cinco grupos de estudio diferentes (ver más abajo), particularmente cambios de una clase GOLD a la siguiente clase;

Definición de Comisiones de Estudio:

Grupo 1 (Control):

Voluntarios sanos, de 18 a 35 años, nunca fumadores (n=20).

Grupo 2 (preferentemente conductores de taxi o autobús; EPOC °0):

Hombres/mujeres que trabajan, de 18 a 65 años, preferentemente taxistas o conductores de autobús o carga ocupacional comparable, fumadores actuales o exfumadores, con síntomas sugestivos de EPOC, pero con prueba de función pulmonar regular en reposo al momento de ingresar al estudio, no signos de otras enfermedades significativas, en particular ningún signo de enfermedad cardiovascular (n=35).

Grupo 3 (preferentemente conductores de taxi o autobús; EPOC °I-III):

Hombres/mujeres trabajadores, preferentemente taxistas o conductores de autobús o carga ocupacional comparable, de 35 a 65 años de edad, fumadores actuales o exfumadores, con síntomas de EPOC y función pulmonar anormal en reposo al momento de ingresar al estudio, sin signos de otras enfermedades significativas, en particular sin signos de enfermedad cardiovascular (n=35).

Grupo 4 (Soldador; EPOC °0):

Hombres/mujeres que trabajan, soldadores activos o carga ocupacional comparable, edad de 35 a 65 años, fumador actual o exfumador, con síntomas sugestivos de EPOC, pero prueba de función pulmonar regular en reposo, sin signos de otras enfermedades significativas, en particular sin signos de enfermedad cardiovascular (n=35).

Grupo 5 (Soldador; EPOC °I-III):

Hombres/mujeres trabajadores, soldadores activos o carga ocupacional comparable, edad de 35 a 65 años, fumador actual o exfumador, con síntomas de EPOC y función pulmonar anormal en reposo al momento de ingresar al estudio, sin signos de otras enfermedades significativas, en en particular, ningún signo de enfermedad cardiovascular (n=35).

Criterio de exclusión:

• EPOC IV
• Asma bronquial
• Principales enfermedades cardiovasculares, en particular accidente cerebrovascular e infarto de miocardio con función cardíaca reducida
• Edad > 65 años
• Infecciones bronquiales agudas o crónicas, en particular bronquiectasias
• Cáncer

investigaciones de estudio

Visita 1 Visita 2 Visita 3 Investigación clínica x x x Extracción de sangre para pruebas de laboratorio x x x Espirometría x x x Pletismografía corporal x x x Espiroergometría x x x TAC de tórax x x x Broncoscopia con biopsia transbronquial x x x Perfil genético x x x