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만성폐쇄성폐질환의 비활성 먼지와 병리학

2012년 8월 23일 업데이트: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

만성 폐쇄성 폐 질환의 임상 및 분자 병리학의 종단 평가 및 광역 비엔나 지역의 작업 자원 봉사자에서 불활성 먼지의 가능한 영향

이 연구의 주요 목적은 COPD의 자연 경과와 그 생물학적 배경을 탐구하는 것입니다. 이를 위해 COPD가 없는 활성 근로자와 기능 등급 GOLD 0-III의 근로자를 결합된 임상 및 분자적 접근 방식으로 조사합니다. 이 연구는 광역 비엔나 지역의 160명의 남성 또는 여성 지원자를 대상으로 각 개인 지원자에 대해 3년 동안 전향적이고 개인 내 파일럿으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1차 종료점 각 개인에 대해 36개월의 조사 기간 동안 3번의 순차적인 연구 방문에서 얻은 임상 및 분자 데이터의 통합 평가; 여기에는 특히 관찰 기간이 끝날 때 폐 기능의 악화 또는 안정성과 관련된 단일 및 클러스터 유전자 기능의 식별이 포함됩니다.

2차 종료점 미세 먼지 흡입의 양과 질을 24시간 측정하여 지층의 무작위 하위 집합에서 주로 비활성 미세 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출 평가; 작업환경에 따른 미세먼지 노출 심화 영향 5개의 다른 연구 그룹에서 폐 기능 발달(아래 참조), 특히 한 GOLD 클래스에서 다음 클래스로의 변화;

스터디 그룹의 정의:

그룹 1(대조군):

18~35세의 건강한 지원자, 비흡연자(n=20).

그룹 2(선호 택시 또는 버스 운전사, COPD °0):

18~65세의 직장 남성/여성, 우선적으로 택시 운전사 또는 버스 운전사 또는 이와 유사한 직업적 부담, 현재 흡연자 또는 이전 흡연자, COPD를 암시하는 증상이 있지만 연구 시작 시 휴식 시 규칙적인 폐 기능 검사, 아니오 중요한 다른 질병의 징후, 특히 심혈관 질환의 징후 없음(n=35).

그룹 3(우선적으로 택시 또는 버스 운전사, COPD °I-III):

일하는 남성/여성, 우선적으로 택시 운전사 또는 버스 운전사 또는 이에 상응하는 직업적 부담, 35세에서 65세, 현재 흡연자 또는 이전 흡연자, COPD 증상이 있고 연구 시작 당시 휴식 시 비정상 폐 기능 중요한 다른 질병, 특히 심혈관 질환의 징후 없음(n=35).

그룹 4(용접기; COPD °0):

일하는 남성/여성, 활동적인 용접공 또는 이와 유사한 직업적 부담, 35~65세, 현재 흡연자 또는 흡연 전 흡연자, COPD를 암시하는 증상이 있지만 안정시 정기적인 폐 기능 검사, 중요한 다른 질병의 징후 없음, 특히 징후 없음 심혈관 질환(n=35).

그룹 5(용접자; COPD °I-III):

작업 중인 남성/여성, 활동적인 용접공 또는 이에 상응하는 직업적 부담, 35~65세, 현재 흡연자 또는 흡연 전 흡연자, COPD 증상 및 연구 시작 당시 휴식 시 비정상 폐 기능, 중요한 다른 질병의 징후 없음 특히 심혈관 질환의 징후 없음(n=35).

제외 기준:

  • COPD °IV
  • 기관지 천식
  • 주요 심혈관 질환, 특히 심장 기능이 저하된 뇌졸중 및 심근 경색
  • 나이 > 65세
  • 급성 또는 만성 기관지 감염, 특히 기관지확장증

연구 조사

방문 1 방문 2 방문 3 임상 조사 x x x 실험실 검사를 위한 채혈 x x x 폐활량 측정 x x x 신체 용적 측정 x x x Spiro-Ergometry x x x 흉부 CT x x x 기관지 생검을 통한 기관지경 검사 x x x 유전자 프로파일링 x x x

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

더 큰 비엔나 지역에서 온 근로자의 커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • COPD °0-III
  • 더 큰 비엔나 지역의 노동자
  • 현재 흡연자 또는 과거 흡연자

제외 기준:

  • COPD °IV
  • 기관지 천식
  • 주요 심혈관 질환, 특히 심장 기능이 저하된 뇌졸중 및 심근 경색
  • 나이 > 65세
  • 급성 또는 만성 기관지 감염, 특히 기관지확장증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lutz H Block, MD, Medical University of Vienna
  • 연구 책임자: Rolf Ziesche, MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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