- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00618137
만성폐쇄성폐질환의 비활성 먼지와 병리학
만성 폐쇄성 폐 질환의 임상 및 분자 병리학의 종단 평가 및 광역 비엔나 지역의 작업 자원 봉사자에서 불활성 먼지의 가능한 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1차 종료점 각 개인에 대해 36개월의 조사 기간 동안 3번의 순차적인 연구 방문에서 얻은 임상 및 분자 데이터의 통합 평가; 여기에는 특히 관찰 기간이 끝날 때 폐 기능의 악화 또는 안정성과 관련된 단일 및 클러스터 유전자 기능의 식별이 포함됩니다.
2차 종료점 미세 먼지 흡입의 양과 질을 24시간 측정하여 지층의 무작위 하위 집합에서 주로 비활성 미세 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출 평가; 작업환경에 따른 미세먼지 노출 심화 영향 5개의 다른 연구 그룹에서 폐 기능 발달(아래 참조), 특히 한 GOLD 클래스에서 다음 클래스로의 변화;
스터디 그룹의 정의:
그룹 1(대조군):
18~35세의 건강한 지원자, 비흡연자(n=20).
그룹 2(선호 택시 또는 버스 운전사, COPD °0):
18~65세의 직장 남성/여성, 우선적으로 택시 운전사 또는 버스 운전사 또는 이와 유사한 직업적 부담, 현재 흡연자 또는 이전 흡연자, COPD를 암시하는 증상이 있지만 연구 시작 시 휴식 시 규칙적인 폐 기능 검사, 아니오 중요한 다른 질병의 징후, 특히 심혈관 질환의 징후 없음(n=35).
그룹 3(우선적으로 택시 또는 버스 운전사, COPD °I-III):
일하는 남성/여성, 우선적으로 택시 운전사 또는 버스 운전사 또는 이에 상응하는 직업적 부담, 35세에서 65세, 현재 흡연자 또는 이전 흡연자, COPD 증상이 있고 연구 시작 당시 휴식 시 비정상 폐 기능 중요한 다른 질병, 특히 심혈관 질환의 징후 없음(n=35).
그룹 4(용접기; COPD °0):
일하는 남성/여성, 활동적인 용접공 또는 이와 유사한 직업적 부담, 35~65세, 현재 흡연자 또는 흡연 전 흡연자, COPD를 암시하는 증상이 있지만 안정시 정기적인 폐 기능 검사, 중요한 다른 질병의 징후 없음, 특히 징후 없음 심혈관 질환(n=35).
그룹 5(용접자; COPD °I-III):
작업 중인 남성/여성, 활동적인 용접공 또는 이에 상응하는 직업적 부담, 35~65세, 현재 흡연자 또는 흡연 전 흡연자, COPD 증상 및 연구 시작 당시 휴식 시 비정상 폐 기능, 중요한 다른 질병의 징후 없음 특히 심혈관 질환의 징후 없음(n=35).
제외 기준:
- COPD °IV
- 기관지 천식
- 주요 심혈관 질환, 특히 심장 기능이 저하된 뇌졸중 및 심근 경색
- 나이 > 65세
- 급성 또는 만성 기관지 감염, 특히 기관지확장증
- 암
연구 조사
방문 1 방문 2 방문 3 임상 조사 x x x 실험실 검사를 위한 채혈 x x x 폐활량 측정 x x x 신체 용적 측정 x x x Spiro-Ergometry x x x 흉부 CT x x x 기관지 생검을 통한 기관지경 검사 x x x 유전자 프로파일링 x x x
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD °0-III
- 더 큰 비엔나 지역의 노동자
- 현재 흡연자 또는 과거 흡연자
제외 기준:
- COPD °IV
- 기관지 천식
- 주요 심혈관 질환, 특히 심장 기능이 저하된 뇌졸중 및 심근 경색
- 나이 > 65세
- 급성 또는 만성 기관지 감염, 특히 기관지확장증
- 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lutz H Block, MD, Medical University of Vienna
- 연구 책임자: Rolf Ziesche, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COPD-AUVA
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