Inerte Stäube und Pathologie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

Primärer Endpunkt Kombinierte Bewertung klinischer und molekularer Daten, die bei drei aufeinanderfolgenden Studienbesuchen über einen Untersuchungszeitraum von 36 Monaten für jede Person gewonnen wurden; dazu gehört insbesondere die Identifizierung einzelner und gehäufter Genfunktionen im Zusammenhang mit einer Verschlechterung oder Stabilität der Lungenfunktion am Ende des Beobachtungszeitraums.

Sekundäre Endpunkte Abschätzung der beruflichen und umweltbedingten Exposition gegenüber überwiegend inerten Feinstäuben in einer zufällig ausgewählten Teilmenge der Schichten mittels 24h-Messung von Quantität und Qualität der Feinstaubinhalation; Einfluss einer verstärkten Exposition gegenüber Feinstäuben aufgrund beruflicher Bedingungen; Entwicklung der Lungenfunktion in den fünf verschiedenen Studiengruppen (su), insbesondere Wechsel von einer GOLD-Klasse in die nächste Klasse;

Definition der Studiengruppen:

Gruppe 1 (Kontrolle):

Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 35 Jahren, Nichtraucher (n=20).

Gruppe 2 (bevorzugt Taxi- oder Busfahrer; COPD °0):

Berufstätige Männer/Frauen, Alter 18 bis 65 Jahre, bevorzugt Taxifahrer oder Busfahrer oder vergleichbare Berufsbelastung, aktuelle Raucher oder Ex-Raucher, mit Symptomen, die auf COPD hindeuten, aber regelmäßiger Lungenfunktionstest in Ruhe zum Zeitpunkt des Studieneintritts, nein Anzeichen signifikanter anderer Erkrankungen, insbesondere keine Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (n=35).

Gruppe 3 (bevorzugt Taxi- oder Busfahrer; COPD °I-III):

Berufstätige Männer/Frauen, bevorzugt Taxifahrer oder Busfahrer oder vergleichbare Berufsbelastung, Alter 35 bis 65 Jahre, aktuelle Raucher oder Ex-Raucher, mit COPD-Symptomen und abnormer Lungenfunktion im Ruhezustand zum Zeitpunkt des Studieneintritts, keine Anzeichen von signifikante andere Erkrankungen, insbesondere keine Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (n=35).

Gruppe 4 (Schweißer; COPD °0):

Berufstätige Männer/Frauen, aktive Schweißer oder vergleichbare Berufsbelastung, Alter 35 bis 65 Jahre, aktueller Raucher oder Ex-Raucher, mit Symptomen, die auf eine COPD hindeuten, dennoch regelmäßiger Lungenfunktionstest in Ruhe, keine Anzeichen für signifikante andere Erkrankungen, insbesondere keine Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (n=35).

Gruppe 5 (Schweißer; COPD °I-III):

Berufstätige Männer/Frauen, aktive Schweißer oder vergleichbare berufliche Belastung, Alter 35 bis 65 Jahre, aktueller Raucher oder Ex-Raucher, mit Symptomen von COPD und abnormaler Lungenfunktion in Ruhe zum Zeitpunkt des Studieneintritts, keine Anzeichen von signifikanten anderen Krankheiten, in insbesondere keine Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (n=35).

Ausschlusskriterien:

• COPD °IV
• Bronchialasthma
• Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Schlaganfall und Myokardinfarkt mit eingeschränkter Herzfunktion
• Alter > 65 Jahre
• Akute oder chronische Bronchialinfektionen, insbesondere Bronchiektasen
• Krebs

Studienuntersuchungen

Visite 1 Visite 2 Visite 3 Klinische Untersuchung x x x Blutentnahme für Laboruntersuchungen x x x Spirometrie x x x Bodyplethysmographie x x x Spiro-Ergometrie x x x CT Thorax x x x Bronchoskopie mit transbronchialer Biopsie x x x Gen-Profiling x x x