Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inertit pölyt ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden patologia

torstai 23. elokuuta 2012 päivittänyt: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Pitkittäinen arvio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliinisestä ja molekyylipatologiasta ja inerttien pölyjen mahdollisesta vaikutuksesta suur-Wienin alueen vapaaehtoistyöntekijöihin

Tutkimuksen päätavoitteena on COPD:n luonnollisen etenemisen ja sen biologisen taustan selvittäminen. Tätä tarkoitusta varten aktiiviset työntekijät, joilla ei ole COPD, ja työntekijät, jotka kuuluvat toiminnallisiin luokkiin GOLD 0-III, tutkitaan yhdistetyllä kliinisellä ja molekyylipainotteisella lähestymistavalla. Tutkimus on suunniteltu tulevaksi, yksilönsisäiseksi pilotiksi 160 mies- tai naispuolisella vapaaehtoisella Wienin alueella kolmen vuoden aikana jokaista yksittäistä vapaaehtoista kohden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste Kolmella peräkkäisellä tutkimuskäynnillä saatujen kliinisten ja molekyylitietojen yhdistetty arviointi 36 kuukauden tutkimusjakson aikana kullekin yksilölle; tämä sisältää erityisesti yksittäisten ja ryhmittyneiden geenitoimintojen tunnistamisen, jotka liittyvät keuhkojen toiminnan heikkenemiseen tai vakauteen havaintojakson lopussa.

Toissijaiset päätepisteet Arvio työperäisen ja ympäristön altistumisesta ensisijaisesti inerteille hienojakoisille pölyille kerrostumien satunnaisessa osajoukossa 24 tunnin mittaamalla hienon pölyn hengittämisen määrä ja laatu; Ammattiolosuhteista johtuvan tehostetun altistumisen vaikutus hienojakoisille pölyille; Keuhkojen toiminnan kehitys viidessä eri tutkimusryhmässä (katso alla), erityisesti muutokset yhdestä GOLD-luokasta seuraavaan luokkaan;

Opintoryhmien määritelmä:

Ryhmä 1 (vertailu):

Terveet vapaaehtoiset, 18–35-vuotiaat, eivät koskaan tupakoi (n=20).

Ryhmä 2 (mieluiten taksi- tai linja-autokuljettajat; COPD °0):

Työssäkäyvät miehet/naiset, 18-65-vuotiaat, ensisijaisesti taksinkuljettajat tai linja-autonkuljettajat tai vastaava työtaakka, nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on keuhkoahtaumatautiin viittaavia oireita, mutta säännöllinen keuhkojen toimintakoe levossa tutkimukseen tulon yhteydessä, ei merkkejä merkittävistä muista sairauksista, erityisesti ei merkkejä sydän- ja verisuonitaudeista (n=35).

Ryhmä 3 (mieluiten taksin- tai linja-autonkuljettajat; COPD °I-III):

Työssäkäyvät miehet/naiset, ensisijaisesti taksinkuljettajat tai linja-autonkuljettajat tai vastaava työtaakka, 35-65-vuotiaat, nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on keuhkoahtaumatautioireita ja epänormaali keuhkojen toiminta levossa tutkimukseen tullessa, ei merkkejä merkittäviä muita sairauksia, erityisesti ei merkkejä sydän- ja verisuonitaudeista (n=35).

Ryhmä 4 (hitsaaja; COPD °0):

Työssäkäyvät miehet/naiset, aktiiviset hitsaajat tai vastaava ammatillinen rasitus, ikä 35-65 vuotta, nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, keuhkoahtaumatautiin viittaavia oireita, mutta säännöllinen keuhkojen toimintakoe levossa, ei merkkejä merkittävistä muista sairauksista, etenkään ei merkkejä sydän- ja verisuonitauteihin (n=35).

Ryhmä 5 (hitsaaja; COPD °I-III):

Työssäkäyvät miehet/naiset, aktiiviset hitsaajat tai vastaava työtaakka, ikä 35-65 vuotta, nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joilla on keuhkoahtaumatautioireita ja epänormaali keuhkojen toiminta levossa tutkimukseen tullessa, ei merkkejä merkittävistä muista sairauksista, ei varsinkaan merkkejä sydän- ja verisuonitaudeista (n=35).

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD °IV
  • Bronkiaalinen astma
  • Tärkeät sydän- ja verisuonisairaudet, erityisesti aivohalvaus ja sydäninfarkti, jossa sydämen toiminta on heikentynyt
  • Ikä > 65 vuotta
  • Akuutit tai krooniset keuhkoputkitulehdukset, erityisesti bronkiektaasi
  • Syöpä

Tutkimustutkimukset

Käynti 1 Käynti 2 Käynti 3 Kliininen tutkimus x x x Veriotto laboratoriotutkimuksia varten x x x Spirometria x x x Kehon pletysmografia x x x Spiroergometria x x x CT Rintakehä x x x Bronkoskopia ja transbronkiaalinen biopsia x x x Geeniprofilointi x x x

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte Wienin alueelta tulevista työntekijöistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD °0-III
  • Suuren Wienin alueen työntekijät
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD °IV
  • Bronkiaalinen astma
  • Tärkeät sydän- ja verisuonisairaudet, erityisesti aivohalvaus ja sydäninfarkti, jossa sydämen toiminta on heikentynyt
  • Ikä > 65 vuotta
  • Akuutti tai krooninen keuhkoputkitulehdus, erityisesti bronkiektaasi
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lutz H Block, MD, Medical University of Vienna
  • Opintojohtaja: Rolf Ziesche, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa