Инертная пыль и патология хронической обструктивной болезни легких

Первичная конечная точка Комбинированная оценка клинических и молекулярных данных, полученных в ходе трех последовательных визитов в рамках исследования в течение 36-месячного исследовательского периода для каждого человека; это включает, в частности, идентификацию одиночных и кластерных функций генов, связанных с ухудшением или стабильностью легочной функции в конце периода наблюдения.

Вторичные конечные точки Оценка профессионального и экологического воздействия первично инертной мелкодисперсной пыли в случайном подмножестве пластов посредством 24-часового измерения количества и качества вдыхаемой мелкодисперсной пыли; Влияние повышенного воздействия мелкодисперсной пыли в связи с профессиональными условиями; Развитие функции легких в пяти различных исследовательских группах (см. ниже), в частности, переход от одного класса GOLD к другому классу;

Определение исследовательских групп:

Группа 1 (Контроль):

Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет, никогда не курившие (n=20).

Группа 2 (предпочтительно водители такси или автобусов; ХОБЛ °0):

Работающие мужчины/женщины в возрасте от 18 до 65 лет, преимущественно водители такси или автобусов или с аналогичной профессиональной нагрузкой, нынешние или бывшие курильщики, с симптомами, указывающими на ХОБЛ, но с регулярным исследованием функции легких в покое на момент включения в исследование, нет признаки других значимых заболеваний, в частности отсутствие признаков сердечно-сосудистой патологии (n=35).

3 группа (преимущественно водители такси или автобусов; ХОБЛ I-III степени):

Работающие мужчины/женщины, преимущественно водители такси или автобусов или с аналогичной профессиональной нагрузкой, в возрасте от 35 до 65 лет, нынешние или бывшие курильщики, с симптомами ХОБЛ и нарушением функции легких в покое на момент включения в исследование, без признаков значимые другие заболевания, в частности отсутствие признаков сердечно-сосудистой патологии (n=35).

Группа 4 (Сварщик; ХОБЛ °0):

Работающие мужчины/женщины, активные сварщики или аналогичная профессиональная нагрузка, возраст от 35 до 65 лет, курильщики в настоящее время или бывшие курильщики, с симптомами, указывающими на ХОБЛ, но с регулярным исследованием функции легких в покое, без признаков серьезных других заболеваний, в частности без признаков сердечно-сосудистых заболеваний (n=35).

Группа 5 (Сварщик; ХОБЛ I-III степени):

Работающие мужчины/женщины, активные сварщики или сопоставимая профессиональная нагрузка, возраст от 35 до 65 лет, нынешние или бывшие курильщики, с симптомами ХОБЛ и нарушением функции легких в покое на момент включения в исследование, без признаков других значимых заболеваний, в отсутствие признаков сердечно-сосудистых заболеваний (n=35).

Критерий исключения:

• ХОБЛ °IV
• Бронхиальная астма
• Основные сердечно-сосудистые заболевания, в частности инсульт и инфаркт миокарда со сниженной функцией сердца
• Возраст > 65 лет
• Острые или хронические бронхиальные инфекции, в частности бронхоэктазы
• Рак

Исследование исследований

Визит 1 Визит 2 Визит 3 Клиническое исследование x x x Забор крови для лабораторных исследований x x x Спирометрия x x x Плетизмография тела x x x Спироэргометрия x x x КТ грудной клетки x x x Бронхоскопия с трансбронхиальной биопсией x x x Профилирование генов x x x