Pyły obojętne i patologia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Pierwszorzędowy punkt końcowy Połączona ocena danych klinicznych i molekularnych uzyskanych podczas trzech kolejnych wizyt badawczych w okresie badawczym wynoszącym 36 miesięcy dla każdej osoby; obejmuje to w szczególności identyfikację funkcji pojedynczych i zgrupowanych genów związanych z pogorszeniem lub stabilnością funkcji płuc pod koniec okresu obserwacji.

Drugorzędowe punkty końcowe Ocena narażenia zawodowego i środowiskowego na głównie obojętne drobne pyły w losowej podzbiorze warstw za pomocą całodobowego pomiaru ilości i jakości wdychania drobnego pyłu; Wpływ wzmożonego narażenia na pyły drobne w związku z warunkami pracy; Rozwój funkcji płuc w pięciu różnych badanych grupach (patrz poniżej), w szczególności zmiany z jednej klasy GOLD do następnej klasy;

Definicja grup badawczych:

Grupa 1 (kontrola):

Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 35 lat, nigdy niepalący (n=20).

Grupa 2 (preferowani taksówkarze lub kierowcy autobusów; POChP °0):

Pracujący mężczyźni/kobiety, w wieku od 18 do 65 lat, preferowani taksówkarze lub kierowcy autobusów lub porównywalne obciążenie zawodowe, obecni lub byli palacze, z objawami sugerującymi POChP, ale regularną próbą czynności płuc w spoczynku w momencie włączenia do badania, nie objawy innych istotnych chorób, w szczególności brak objawów choroby układu krążenia (n=35).

Grupa 3 (preferowani taksówkarze lub kierowcy autobusów; POChP °I-III):

Pracujący mężczyźni/kobiety, preferowani taksówkarze lub kierowcy autobusów lub porównywalne obciążenie zawodowe, w wieku od 35 do 65 lat, obecnie palący lub byli palacze, z objawami POChP i nieprawidłową czynnością płuc w spoczynku w momencie włączenia do badania, bez oznak istotne inne choroby, w szczególności brak objawów choroby układu krążenia (n=35).

Grupa 4 (Spawacz; POChP °0):

Pracujący mężczyźni/kobiety, czynni spawacze lub porównywalne obciążenie zawodowe, wiek od 35 do 65 lat, palący obecnie lub były palacz, z objawami sugerującymi POChP, ale z regularnymi badaniami czynnościowymi płuc w spoczynku, bez objawów istotnych innych chorób, w szczególności bez objawów chorób układu krążenia (n=35).

Grupa 5 (Spawacz; POChP °I-III):

Pracujący mężczyźni/kobiety, czynni spawacze lub porównywalne obciążenie zawodowe, w wieku od 35 do 65 lat, palący obecnie lub w przeszłości, z objawami POChP i nieprawidłową czynnością płuc w spoczynku w momencie włączenia do badania, bez objawów innych istotnych chorób, w w szczególności brak objawów choroby sercowo-naczyniowej (n=35).

Kryteria wyłączenia:

• POChP °IV
• Astma oskrzelowa
• Główne choroby układu krążenia, w szczególności udar i zawał mięśnia sercowego z upośledzoną czynnością serca
• Wiek > 65 lat
• Ostre lub przewlekłe infekcje oskrzeli, w szczególności rozstrzenie oskrzeli
• Rak

Badania studyjne

Wizyta 1 Wizyta 2 Wizyta 3 Badanie kliniczne x x x Pobranie krwi do badań laboratoryjnych x x x Spirometria x x x Pletyzmografia ciała x x x Spiro-ergometria x x x CT Klatka piersiowa x x x Bronchoskopia z biopsją przezoskrzelową x x x Profilowanie genowe x x x