Inerte stoffen en pathologie van chronische obstructieve longziekte

Primair eindpunt Gecombineerde beoordeling van klinische en moleculaire gegevens verkregen in drie opeenvolgende studiebezoeken gedurende een onderzoeksperiode van 36 maanden voor elk individu; dit omvat met name de identificatie van enkele en geclusterde genfuncties die verband houden met verslechtering of stabiliteit van de longfunctie aan het einde van de observatieperiode.

Secundaire eindpunten Beoordeling van beroeps- en omgevingsblootstelling aan voornamelijk inert fijn stof in een willekeurige subgroep van de lagen door middel van 24-uursmeting van kwantiteit en kwaliteit van inademing van fijn stof; Invloed van verhoogde blootstelling aan fijn stof als gevolg van arbeidsomstandigheden; Ontwikkeling van de longfunctie in de vijf verschillende onderzoeksgroepen (zie hieronder), met name veranderingen van de ene GOLD-klasse naar de volgende klasse;

Definitie van studiegroepen:

Groep 1 (controle):

Gezonde vrijwilligers, leeftijd 18 tot 35 jaar, nooit gerookt (n=20).

Groep 2 (bij voorkeur taxi- of buschauffeurs; COPD °0):

Werkende mannen/vrouwen, leeftijd 18 tot 65 jaar, bij voorkeur taxichauffeurs of buschauffeurs of vergelijkbare beroepslast, huidige rokers of ex-rokers, met symptomen die wijzen op COPD, maar regelmatige longfunctietest in rust op het moment van aanvang van het onderzoek, nee tekenen van significante andere ziekten, in het bijzonder geen tekenen van hart- en vaatziekten (n=35).

Groep 3 (bij voorkeur taxi- of buschauffeurs; COPD °I-III):

Werkende mannen/vrouwen, bij voorkeur taxichauffeurs of buschauffeurs of vergelijkbare beroepslast, leeftijd 35 tot 65 jaar, huidige rokers of ex-rokers, met symptomen van COPD, en abnormale longfunctie in rust op het moment van binnenkomst in het onderzoek, geen tekenen van significante andere ziekten, in het bijzonder geen tekenen van hart- en vaatziekten (n=35).

Groep 4 (Lasser; COPD °0):

Werkende mannen/vrouwen, actieve lassers of vergelijkbare beroepslast, leeftijd 35 tot 65 jaar, huidige roker of ex-roker, met symptomen die wijzen op COPD, maar toch regelmatige longfunctietest in rust, geen tekenen van significante andere ziekten, in het bijzonder geen tekenen van hart- en vaatziekten (n=35).

Groep 5 (Lasser; COPD °I-III):

Werkende mannen/vrouwen, actieve lassers of vergelijkbare beroepslast, leeftijd 35 tot 65 jaar, huidige roker of ex-roker, met symptomen van COPD en abnormale longfunctie in rust op het moment van binnenkomst in het onderzoek, geen tekenen van significante andere ziekten, in met name geen tekenen van hart- en vaatziekten (n=35).

Uitsluitingscriteria:

• COPD °IV
• Bronchiale astma
• Ernstige hart- en vaatziekten, in het bijzonder beroerte en hartinfarct met verminderde hartfunctie
• Leeftijd > 65 jaar
• Acute of chronische bronchiale infecties, in het bijzonder bronchiëctasie
• Kanker

Studie onderzoeken

Bezoek 1 Bezoek 2 Bezoek 3 Klinisch onderzoek x x x Bloedafname voor laboratoriumonderzoek x x x Spirometrie x x x Lichaamsplethysmografie x x x Spiro-Ergometrie x x x CT Thorax x x x Bronchoscopie met transbronchiale biopsie x x x Genprofilering x x x