Polveri inerti e patologia della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Endpoint primario Valutazione combinata dei dati clinici e molecolari ottenuti in tre visite di studio sequenziali per un periodo investigativo di 36 mesi per ciascun individuo; ciò include, in particolare, l'identificazione di funzioni geniche singole e cluster legate al deterioramento o alla stabilità della funzione polmonare al termine del periodo di osservazione.

Endpoint secondari Valutazione dell'esposizione occupazionale e ambientale a polveri fini principalmente inerti in un sottoinsieme casuale degli strati mediante la misurazione delle 24 ore della quantità e della qualità dell'inalazione di polveri sottili; Influenza dell'esposizione intensificata alle polveri sottili dovuta alle condizioni occupazionali; Sviluppo della funzione polmonare nei cinque diversi gruppi di studio (vedi sotto), in particolare cambiamenti da una classe GOLD alla classe successiva;

Definizione dei gruppi di studio:

Gruppo 1 (controllo):

Volontari sani, di età compresa tra 18 e 35 anni, mai fumatori (n=20).

Gruppo 2 (preferibilmente autisti di taxi o autobus; BPCO °0):

Uomini/donne che lavorano, di età compresa tra 18 e 65 anni, preferibilmente tassisti o autisti di autobus o carichi occupazionali comparabili, fumatori attuali o ex fumatori, con sintomi indicativi di BPCO, ma regolare test di funzionalità polmonare a riposo al momento dell'ingresso nello studio, no segni di altre malattie significative, in particolare nessun segno di malattia cardiovascolare (n=35).

Gruppo 3 (preferibilmente autisti di taxi o autobus; BPCO °I-III):

Uomini/donne che lavorano, preferibilmente tassisti o autisti di autobus o carico occupazionale comparabile, età compresa tra 35 e 65 anni, attuali fumatori o ex fumatori, con sintomi di BPCO e funzionalità polmonare anormale a riposo al momento dell'ingresso nello studio, nessun segno di altre malattie significative, in particolare nessun segno di malattia cardiovascolare (n=35).

Gruppo 4 (Saldatore; BPCO °0):

Uomini/donne che lavorano, saldatori attivi o carico professionale comparabile, età da 35 a 65 anni, attuale fumatore o ex fumatore, con sintomi suggestivi di BPCO, ma regolare test di funzionalità polmonare a riposo, nessun segno di altre malattie significative, in particolare nessun segno di malattie cardiovascolari (n=35).

Gruppo 5 (Saldatore; BPCO °I-III):

Uomini/donne che lavorano, saldatori attivi o carico professionale comparabile, età da 35 a 65 anni, fumatore attuale o ex fumatore, con sintomi di BPCO e funzionalità polmonare anormale a riposo al momento dell'ingresso nello studio, nessun segno di altre malattie significative, in in particolare nessun segno di malattia cardiovascolare (n=35).

Criteri di esclusione:

• BPCO IV
• Asma bronchiale
• Principali malattie cardiovascolari, in particolare ictus e infarto del miocardio con ridotta funzionalità cardiaca
• Età > 65 anni
• Infezioni bronchiali acute o croniche, in particolare bronchiectasie
• Cancro

Indagini di studio

Visita 1 Visita 2 Visita 3 Indagine clinica x x x Prelievo di sangue per analisi di laboratorio x x x Spirometria x x x Pletismografia corporea x x x Spiro-ergometria x x x TC torace x x x Broncoscopia con biopsia transbronchiale x x x Profilo genetico x x x