Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Poeiras Inertes e Patologia da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

23 de agosto de 2012 atualizado por: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Avaliação Longitudinal da Patologia Clínica e Molecular da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e a Possível Influência de Poeiras Inertes em Voluntários Trabalhadores da Área da Grande Viena

O principal objetivo do estudo é a exploração do curso natural da DPOC e seu background biológico. Para tanto, trabalhadores ativos sem DPOC e trabalhadores em classes funcionais GOLD 0-III são investigados por uma abordagem clínica e molecular combinada. O estudo foi concebido como um piloto prospectivo e intraindividual em 160 voluntários do sexo masculino ou feminino da área metropolitana de Viena durante um período de três anos para cada voluntário individual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo primário Avaliação combinada de dados clínicos e moleculares obtidos em três visitas de estudo sequenciais durante um período investigativo de 36 meses para cada indivíduo; isto inclui, em particular, a identificação de funções gênicas únicas e agrupadas ligadas à deterioração ou estabilidade da função pulmonar no final do período de observação.

Desfechos secundários Avaliação da exposição ocupacional e ambiental a poeiras finas principalmente inertes em um subconjunto aleatório dos estratos por meio de medição de 24 horas da quantidade e qualidade da inalação de poeiras finas; Influência da exposição intensificada a poeiras finas devido às condições ocupacionais; Desenvolvimento da função pulmonar nos cinco diferentes grupos de estudo (ver abaixo), particularmente mudanças de uma classe GOLD para a próxima classe;

Definição de Grupos de Estudo:

Grupo 1 (Controle):

Voluntários saudáveis, de 18 a 35 anos, nunca fumantes (n=20).

Grupo 2 (preferencialmente taxistas ou motoristas de ônibus; DPOC °0):

Homens/mulheres trabalhadores, com idade de 18 a 65 anos, preferencialmente motoristas de táxi ou de ônibus ou carga ocupacional comparável, fumantes atuais ou ex-fumantes, com sintomas sugestivos de DPOC, mas teste de função pulmonar regular em repouso no momento da entrada no estudo, não sinais de outras doenças significativas, em particular nenhum sinal de doença cardiovascular (n=35).

Grupo 3 (preferencialmente taxistas ou motoristas de ônibus; DPOC °I-III):

Homens/mulheres que trabalham, preferencialmente motoristas de táxi ou ônibus ou carga ocupacional comparável, idade de 35 a 65 anos, fumantes ou ex-fumantes, com sintomas de DPOC e função pulmonar anormal em repouso no momento da entrada no estudo, sem sinais de outras doenças significativas, em particular sem sinais de doença cardiovascular (n=35).

Grupo 4 (Soldador; DPOC °0):

Homens/mulheres trabalhadores, soldadores ativos ou carga ocupacional comparável, idade de 35 a 65 anos, fumante atual ou ex-fumante, com sintomas sugestivos de DPOC, mas teste de função pulmonar regular em repouso, sem sinais de outras doenças significativas, em particular sem sinais de doença cardiovascular (n=35).

Grupo 5 (Soldador; DPOC °I-III):

Homens/mulheres trabalhadores, soldadores ativos ou carga ocupacional comparável, idade de 35 a 65 anos, fumante atual ou ex-fumante, com sintomas de DPOC e função pulmonar anormal em repouso no momento da entrada no estudo, sem sinais de outras doenças significativas, em particularmente sem sinais de doença cardiovascular (n=35).

Critério de exclusão:

  • DPOC ° IV
  • Asma brônquica
  • Principais doenças cardiovasculares, em particular acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio com função cardíaca reduzida
  • Idade > 65 anos
  • Infecções brônquicas agudas ou crônicas, em particular bronquiectasias
  • Câncer

Investigações do estudo

Visita 1 Visita 2 Visita 3 Investigação clínica x x x Coleta de sangue para testes laboratoriais x x x Espirometria x x x Pletismografia corporal x x x Espiro-ergometria x x x TC de tórax x x x Broncoscopia com biópsia transbrônquica x x x Perfil genético x x x

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra comunitária de trabalhadores da área metropolitana de Viena

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC °0-III
  • Trabalhadores da área metropolitana de Viena
  • Fumantes atuais ou ex-fumantes

Critério de exclusão:

  • DPOC ° IV
  • Asma brônquica
  • Principais doenças cardiovasculares, em particular acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio com função cardíaca reduzida
  • Idade > 65 anos
  • Infecção brônquica aguda ou crônica, em particular bronquiectasia
  • Câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lutz H Block, MD, Medical University of Vienna
  • Diretor de estudo: Rolf Ziesche, MD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever