Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inert støv og patologi ved kronisk obstruktiv lungesykdom

23. august 2012 oppdatert av: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Longitudinell vurdering av klinisk og molekylær patologi av kronisk obstruktiv lungesykdom og mulig påvirkning av inert støv i arbeidende frivillige i det større Wien-området

Hovedmålet med studien er å utforske det naturlige forløpet av KOLS og dets biologiske bakgrunn. For dette formål undersøkes aktive arbeidere uten KOLS og arbeidere i funksjonsklasse GOLD 0-III ved en kombinert klinisk og molekylær tilnærming. Studien er utformet som en prospektiv, intraindividuell pilot på 160 mannlige eller kvinnelige frivillige fra det større Wien-området over en periode på tre år for hver enkelt frivillig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Primært endepunkt Kombinert vurdering av kliniske og molekylære data oppnådd i tre sekvensielle studiebesøk over en undersøkelsesperiode på 36 måneder for hvert individ; dette inkluderer spesielt identifisering av enkelt- og grupperte genfunksjoner knyttet til forringelse eller stabilitet av lungefunksjonen ved slutten av observasjonsperioden.

Sekundære endepunkter Vurdering av yrkesmessig og miljømessig eksponering for primært inert finstøv i en tilfeldig delmengde av strataene ved hjelp av 24-timers måling av mengde og kvalitet av finstøv inhalering; Påvirkning av intensivert eksponering for fint støv på grunn av yrkesmessige forhold; Utvikling av lungefunksjon i de fem ulike studiegruppene (se nedenfor), spesielt endringer fra én GULL-klasse til neste klasse;

Definisjon av studiegrupper:

Gruppe 1 (kontroll):

Friske frivillige, i alderen 18 til 35 år, røyker aldri (n=20).

Gruppe 2 (fortrinnsvis taxi- eller bussjåfører; KOLS °0):

Arbeidende menn/kvinner, i alderen 18 til 65 år, fortrinnsvis taxisjåfører eller bussjåfører eller tilsvarende yrkesbyrde, nåværende røykere eller eks-røykere, med symptomer som tyder på KOLS, men likevel regelmessig lungefunksjonstest i hvile ved studiestart, nei tegn på signifikante andre sykdommer, spesielt ingen tegn på hjerte- og karsykdom (n=35).

Gruppe 3 (fortrinnsvis taxi- eller bussjåfører; KOLS °I-III):

Arbeidende menn/kvinner, fortrinnsvis drosjesjåfører eller bussjåfører eller sammenlignbar yrkesbyrde, alder 35 til 65 år, nåværende røykere eller eks-røykere, med symptomer på KOLS og unormal lungefunksjon i hvile på tidspunktet for studiestart, ingen tegn på signifikante andre sykdommer, spesielt ingen tegn til hjerte- og karsykdom (n=35).

Gruppe 4 (sveiser; KOLS °0):

Arbeidende menn/kvinner, aktive sveisere eller tilsvarende yrkesmessig belastning, alder 35 til 65 år, nåværende røyker eller eks-røyker, med symptomer som tyder på KOLS, men likevel regelmessig lungefunksjonstest i hvile, ingen tegn til signifikante andre sykdommer, spesielt ingen tegn av hjerte- og karsykdommer (n=35).

Gruppe 5 (sveiser; KOLS °I-III):

Arbeidende menn/kvinner, aktive sveisere eller tilsvarende yrkesmessig belastning, alder 35 til 65 år, nåværende røyker eller eks-røyker, med symptomer på KOLS og unormal lungefunksjon i hvile på tidspunktet for studiestart, ingen tegn til betydelige andre sykdommer, i spesielt ingen tegn på kardiovaskulær sykdom (n=35).

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS °IV
  • Bronkitt astma
  • Store hjerte- og karsykdommer, spesielt slag og hjerteinfarkt med redusert hjertefunksjon
  • Alder > 65 år
  • Akutte eller kroniske bronkiale infeksjoner, spesielt bronkiektasi
  • Kreft

Studer undersøkelser

Besøk 1 Besøk 2 Besøk 3 Klinisk undersøkelse x x x Blodtegning for laboratorietesting x x x Spirometri x x x Kroppspletysmografi x x x Spiro-Ergometri x x x CT Thorax x x x Bronkoskopi med transbronkial biopsi x x x Genprofilering x x x

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg av arbeidere fra det større Wien-området

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS °0-III
  • Arbeidere i det større Wien-området
  • Nåværende røykere eller eks-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS °IV
  • Bronkitt astma
  • Store hjerte- og karsykdommer, spesielt slag og hjerteinfarkt med redusert hjertefunksjon
  • Alder > 65 år
  • Akutt eller kronisk bronkial infeksjon, spesielt bronkiektasi
  • Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lutz H Block, MD, Medical University of Vienna
  • Studieleder: Rolf Ziesche, MD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere