Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inert støv og patologi ved kronisk obstruktiv lungesygdom

23. august 2012 opdateret af: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Langsgående vurdering af klinisk og molekylær patologi af kronisk obstruktiv lungesygdom og den mulige indflydelse af inaktivt støv i arbejdende frivillige i Wien-området

Hovedformålet med undersøgelsen er udforskningen af ​​det naturlige forløb af KOL og dens biologiske baggrund. Til dette formål undersøges aktive arbejdere uden KOL og arbejdere i funktionsklasserne GOLD 0-III ved en kombineret klinisk og molekylær tilgang. Undersøgelsen er designet som en prospektiv, intraindividuel pilot med 160 mandlige eller kvindelige frivillige fra det større Wien-området over en periode på tre år for hver enkelt frivillig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Primært effektmål Kombineret vurdering af kliniske og molekylære data opnået i tre sekventielle undersøgelsesbesøg over en undersøgelsesperiode på 36 måneder for hver enkelt person; dette omfatter især identifikation af enkelte og klyngede genfunktioner forbundet med forringelse eller stabilitet af lungefunktionen ved slutningen af ​​observationsperioden.

Sekundære endepunkter Vurdering af erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for primært inert fint støv i en tilfældig delmængde af lagene ved hjælp af 24-timers måling af kvantitet og kvalitet af fint støvindånding; Påvirkning af intensiveret eksponering for fint støv på grund af arbejdsmæssige forhold; Udvikling af lungefunktion i de fem forskellige undersøgelsesgrupper (se nedenfor), især ændringer fra én GULD-klasse til den næste klasse;

Definition af studiegrupper:

Gruppe 1 (kontrol):

Raske frivillige, i alderen 18 til 35 år, ryger aldrig (n=20).

Gruppe 2 (fortrinsvis taxa- eller buschauffører; KOL °0):

Arbejde mænd/kvinder, i alderen 18 til 65 år, fortrinsvis taxachauffører eller buschauffører eller tilsvarende erhvervsmæssig byrde, nuværende rygere eller tidligere rygere, med symptomer, der tyder på KOL, men alligevel regelmæssig lungefunktionstest i hvile på tidspunktet for studiestart, nej tegn på væsentlige andre sygdomme, især ingen tegn på hjerte-kar-sygdom (n=35).

Gruppe 3 (fortrinsvis taxa- eller buschauffører; KOL °I-III):

Arbejde mænd/kvinder, fortrinsvis taxachauffører eller buschauffører eller tilsvarende erhvervsmæssig byrde, alderen 35 til 65 år, nuværende rygere eller tidligere rygere, med symptomer på KOL og unormal lungefunktion i hvile på tidspunktet for studiestart, ingen tegn på væsentlige andre sygdomme, især ingen tegn på hjerte-kar-sygdom (n=35).

Gruppe 4 (svejser; KOL °0):

Arbejde mænd/kvinder, aktive svejsere eller tilsvarende erhvervsmæssig byrde, alderen 35 til 65 år, nuværende ryger eller tidligere ryger, med symptomer, der tyder på KOL, dog regelmæssig lungefunktionstest i hvile, ingen tegn på væsentlige andre sygdomme, især ingen tegn af hjertekarsygdomme (n=35).

Gruppe 5 (svejser; KOL °I-III):

Arbejde mænd/kvinder, aktive svejsere eller tilsvarende erhvervsmæssig byrde, alder 35 til 65 år, nuværende ryger eller tidligere ryger, med symptomer på KOL og unormal lungefunktion i hvile på tidspunktet for studiestart, ingen tegn på væsentlige andre sygdomme, i især ingen tegn på kardiovaskulær sygdom (n=35).

Ekskluderingskriterier:

  • KOL °IV
  • Bronkial astma
  • Større hjerte-kar-sygdomme, især slagtilfælde og myokardieinfarkt med nedsat hjertefunktion
  • Alder > 65 år
  • Akutte eller kroniske bronchiale infektioner, især bronkiektasi
  • Kræft

Studie undersøgelser

Besøg 1 Besøg 2 Besøg 3 Klinisk undersøgelse x x x Blodtagning til laboratorieundersøgelser x x x Spirometri x x x Kropspletysmografi x x x Spiro-Ergometri x x x CT Thorax x x x Bronkoskopi med transbronchial biopsi x x x Genprofilering x x x

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve af arbejdere fra det større Wien-området

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL °0-III
  • Arbejdere i det større Wien-området
  • Nuværende rygere eller tidligere rygere

Ekskluderingskriterier:

  • KOL °IV
  • Bronkial astma
  • Større hjerte-kar-sygdomme, især slagtilfælde og myokardieinfarkt med nedsat hjertefunktion
  • Alder > 65 år
  • Akut eller kronisk bronkial infektion, især bronkiektasi
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lutz H Block, MD, Medical University of Vienna
  • Studieleder: Rolf Ziesche, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2008

Først opslået (Skøn)

18. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner