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惰性粉尘与慢性阻塞性肺病的病理学

2012年8月23日 更新者:Rolf Ziesche、Medical University of Vienna

慢性阻塞性肺病临床和分子病理学的纵向评估以及惰性粉尘对大维也纳地区工作志愿者的可能影响

该研究的主要目的是探索 COPD 的自然病程及其生物学背景。 为此,通过临床和分子相结合的方法对没有 COPD 的活跃工人和功能等级为 GOLD 0-III 的工人进行了调查。 该研究被设计为一个前瞻性的个体内试验,在三年的时间里,每个志愿者都在大维也纳地区的 160 名男性或女性志愿者中进行试验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要终点 对每个人在 36 个月的调查期间的三个连续研究访问中获得的临床和分子数据的综合评估;这尤其包括在观察期结束时识别与肺功能恶化或稳定相关的单个和成簇基因功能。

次要终点 通过 24 小时测量细粉尘吸入的数量和质量,评估职业和环境暴露于主要惰性细粉尘的随机子集;由于职业条件而加剧接触细粉尘的影响;五个不同研究组的肺功能发展(见下文),特别是从一个 GOLD 班级到下一班级的变化;

研究组的定义:

第 1 组(对照):

健康志愿者,年龄在 18 至 35 岁之间,从不吸烟(n=20)。

第 2 组(优先是出租车或公共汽车司机;COPD °0):

职业男性/女性,年龄在 18 至 65 岁之间,优先考虑出租车司机或公共汽车司机或类似的职业负担,目前吸烟者或戒烟者,有 COPD 症状提示,但在研究开始时定期进行静息肺功能检查,无其他重大疾病的迹象,特别是没有心血管疾病的迹象 (n=35)。

第 3 组(优先是出租车或公共汽车司机;COPD °I-III):

工作男性/女性,优先考虑出租车司机或公共汽车司机或类似的职业负担,年龄在 35 至 65 岁之间,目前吸烟者或戒烟者,有 COPD 症状,在进入研究时静息时肺功能异常,无其他重大疾病,特别是没有心血管疾病迹象 (n=35)。

第 4 组(焊工;COPD °0):

工作的男性/女性,活跃的焊工或类似的职业负担,年龄在 35 至 65 岁之间,现在吸烟者或戒烟者,有慢性阻塞性肺病的症状提示,但在休息时定期进行肺功能检查,没有其他重大疾病的迹象,特别是没有迹象心血管疾病 (n = 35)。

第 5 组(焊工;COPD °I-III):

工作的男性/女性,活跃的焊工或类似的职业负担,年龄在 35 至 65 岁之间,现在吸烟者或戒烟者,在研究开始时有 COPD 症状和静息时肺功能异常,没有其他重大疾病的迹象,在特别是没有心血管疾病的迹象 (n=35)。

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病Ⅳ级
  • 支气管哮喘
  • 主要心血管疾病,特别是中风和心功能下降的心肌梗塞
  • 年龄 > 65 岁
  • 急性或慢性支气管感染,特别是支气管扩张
  • 癌症

研究调查

就诊 1 就诊 2 就诊 3 临床调查 x x x 用于实验室检测的抽血 x x x 肺活量测定 x x x 身体体积描记术 x x x 螺旋肌力仪 x x x CT 胸腔 x x x 支气管镜检查和经支气管活检 x x x 基因分析 x x x

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、A-1090
        • Department of Pulmonary Medicine, Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自大维也纳地区的工人社区样本

描述

纳入标准:

  • COPD °0-III
  • 大维也纳地区的工人
  • 当前吸烟者或戒烟者

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病Ⅳ级
  • 支气管哮喘
  • 主要心血管疾病,特别是中风和心功能下降的心肌梗塞
  • 年龄 > 65 岁
  • 急性或慢性支气管感染,特别是支气管扩张
  • 癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lutz H Block, MD、Medical University of Vienna
  • 研究主任:Rolf Ziesche, MD、Medical University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月5日

首次发布 (估计)

2008年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月23日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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