糖尿病性網膜症における薬理学的介入 (XAVOT)
2010年12月28日 更新者：University of Aarhus
糖尿病性網膜血流障害に対する薬理学的介入。
この研究の目的は、糖尿病性網膜症がプロスタグランジン類似体、プロスタグランジン合成阻害剤、または炭酸脱水酵素阻害剤で治療できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
網膜灌流の障害は、糖尿病性網膜症の病態生理学に関与していると考えられています。
これらの障害は、網膜細動脈の基底直径の変化、および血圧と網膜代謝が変化したときのこれらの血管の直径の自動調節の障害による可能性があります。
インビトロ研究では、プロスタグランジンと炭酸脱水酵素阻害剤が網膜細動脈の緊張調節に関与していることが示されていますが、この発見が臨床診療に関連しているかどうかは不明です。
これは、網膜血管径の変化のダイナミクスを測定する網膜血管アナライザーによって生体内でテストできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Ophthalmology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度の糖尿病性網膜症を伴う1型糖尿病/健康
- 血圧 < 135/85 mmHg
除外基準:
- 眼疾患（糖尿病網膜症を除く）
- アレルギー
- 腎臓病
- 肝疾患
- 重度の喘息
- 心臓病
- 高血圧動脈
- 二酸化炭素中のプロスタグランジンの代謝に影響を与える薬物の使用者
- 妊娠中、授乳中の女性、確実な避妊をしていない女性
- 治療した眼にコンタクトレンズなしではいられない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラタノプロスト
医療介入クロスオーバー
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1 週間に 1 日 2 回、1 点眼薬
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ジクロフェナク
医療介入
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ジコルフェナク点眼薬 1 日 2 回、片目
他の名前：
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実験的：ドルゾラミド
ドルゾラミド点眼薬を 1 週間に 1 日 2 回
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ドルゾラミド点眼薬を 1 日 2 回、片目で 1 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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網膜血管の直径
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖尿病における網膜血流への影響
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathrine K Tilma, MD、Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月28日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。