Pharmakologische Intervention bei diabetischer Retinopathie (XAVOT)
28. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Aarhus
Pharmakologische Intervention gegen diabetische Netzhautflussstörungen.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die diabetische Retinopathie mit Prostaglandinanaloga, Prostaglandinsynthesehemmern oder Carboanhydrasehemmern behandelt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Störungen der retinalen Perfusion an der Pathophysiologie der diabetischen Retinopathie beteiligt sind.
Diese Störungen können auf Änderungen des basalen Durchmessers retinaler Arteriolen und auf Störungen in der Autoregulation des Durchmessers dieser Gefäße bei Änderungen des Blutdrucks und des retinalen Stoffwechsels zurückzuführen sein.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Prostaglandine und Carboanhydrasehemmer an der Tonusregulierung der Netzhautarteriolen beteiligt sind, aber es ist nicht bekannt, ob dieser Befund in der klinischen Praxis relevant ist.
Dies kann in vivo durch einen retinalen Gefäßanalysator getestet werden, der die Dynamik der Änderungen des retinalen Gefäßdurchmessers misst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1 mit mäßiger diabetischer Retinopathie/gesund
- Blutdruck < 135/85 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Augenkrankheit (ausgenommen diabetische Retinopathie)
- Allergisch
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Schweres Asthma
- Herzkrankheit
- Bluthochdruck arteriell
- Benutzer von Medikamenten, die den Stoffwechsel der Prostaglandine im Kohlendioxid beeinflussen
- Schwangere und stillende Frauen und Frauen, die keine sichere Verhütung anwenden
- Personen, die auf eine Kontaktlinse im behandelten Auge nicht verzichten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Latanoprost
Medizinisches Interventions-Crossover
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1 Augentropfen zweimal täglich in einer Woche
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac
medizinischer Eingriff
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Dicolfenac-Augentropfen zweimal täglich auf ein Auge
Andere Namen:
|
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EXPERIMENTAL: Dorzolamid
Dorzolamid-Augentropfen zweimal täglich in einer Woche
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Dorzolamid-Augentropfen zweimal täglich in einem Auge für eine Woche
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchmesser der retinalen Blutgefäße
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss auf den retinalen Blutfluss bei Diabetes
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Erkrankungen der Netzhaut
- Diabetische Retinopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Carboanhydrase-Hemmer
- Pharmazeutische Lösungen
- Dorzolamid
- Ophthalmische Lösungen
- Diclofenac
- Latanoprost
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-001697-84
- XAVOT
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