Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja farmakologiczna w retinopatii cukrzycowej (XAVOT)

28 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Interwencja farmakologiczna przeciw cukrzycowym zaburzeniom przepływu siatkówkowego.

Celem tego badania jest ustalenie, czy retinopatię cukrzycową można leczyć analogami prostaglandyn, inhibitorami syntezy prostaglandyn lub inhibitorami anhydrazy węglanowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że zaburzenia perfuzji siatkówki odgrywają rolę w patofizjologii retinopatii cukrzycowej. Zaburzenia te mogą być spowodowane zmianami podstawowej średnicy tętniczek siatkówki oraz zaburzeniami autoregulacji średnicy tych naczyń, gdy zmienia się ciśnienie krwi i metabolizm siatkówki. Badania in vitro wykazały, że prostaglandyny i inhibitory anhydrazy węglanowej biorą udział w regulacji napięcia tętniczek siatkówki, ale nie wiadomo, czy odkrycie to ma znaczenie w praktyce klinicznej. Można to przetestować in vivo za pomocą analizatora naczyń siatkówki, mierząc dynamikę zmian średnicy naczyń siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 z umiarkowaną retinopatią cukrzycową/zdrowa
  • Ciśnienie krwi < 135/85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby oczu (z wyłączeniem retinopatii cukrzycowej)
  • Uczulony
  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Ciężka astma
  • Choroba serca
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Użytkownicy leków wpływających na metabolizm prostaglandyn w dwutlenku węgla
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz kobiety niestosujące bezpiecznej antykoncepcji
  • Osoby, które nie mogą obejść się bez soczewek kontaktowych w leczonym oku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: latanoprost
Przejście interwencji medycznej
Lek: Latanoprost, diklofenak i dorzolamid (krople do oczu)
1 kropla do oczu dwa razy dziennie przez jeden tydzień
Inne nazwy:
  • Xalatan
  • Trusopt
  • Voltaren ophtha
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenak
interwencja medyczna
Lek: Diklofenak
krople dikolfenaku dwa razy dziennie do jednego oka
Inne nazwy:
  • Voltaren ophtha
EKSPERYMENTALNY: dorzolamid
krople do oczu z dorzolamidem dwa razy dziennie przez jeden tydzień
Lek: Dorzolamid
krople do oczu z dorzolamidem dwa razy dziennie, w jednym oku przez jeden tydzień
Inne nazwy:
  • Krople do oczu Trusopt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica naczyń krwionośnych siatkówki
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na siatkówkowy przepływ krwi w cukrzycy
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-001697-84
  • XAVOT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj