Farmacologische interventie bij diabetische retinopathie (XAVOT)
28 december 2010 bijgewerkt door: University of Aarhus
Farmacologische interventie tegen diabetische retinale stroomstoornissen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of diabetische retinopathie kan worden behandeld met prostaglandine-analogen, prostaglandinesyntheseremmers of koolzuuranhydraseremmers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat stoornissen in de doorbloeding van het netvlies betrokken zijn bij de pathofysiologie van diabetische retinopathie.
Deze stoornissen kunnen het gevolg zijn van veranderingen in de basale diameter van retinale arteriolen en van stoornissen in de autoregulatie van de diameter van deze vaten wanneer de bloeddruk en het netvliesmetabolisme veranderen.
In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat prostaglandinen en koolzuuranhydrasenremmers betrokken zijn bij de tonusregulatie van retinale arteriolen, maar het is niet bekend of deze bevinding relevant is in de klinische praktijk.
Dit kan in vivo worden getest door een netvliesvatanalysator die de dynamiek van de veranderingen in de diameter van het netvliesvat meet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 met matige diabetische retinopathie/gezond
- Bloeddruk < 135/85 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekte (exclusief diabetische retinopathie)
- Allergisch
- Nierziekte
- Leverziekte
- Ernstige astma
- Hartziekte
- Arteriële hypertensie
- Gebruikers van medicijnen die het metabolisme van de prostaglandinen in het kooldioxide beïnvloeden
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die geen veilige anticonceptie gebruiken
- Personen die niet zonder contactlens in het behandelde oog kunnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: latanoprost
Cross-over medische interventie
|
1 oogdruppel tweemaal daags in één week
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diclofenac
medische interventie
|
dicolfenac oogdruppels tweemaal daags in één oog
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: dorzolamide
dorzolamide oogdruppels tweemaal daags in één week
|
dorzolamide oogdruppels tweemaal daags, gedurende een week in één oog
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diameter van bloedvaten in het netvlies
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed op de doorbloeding van het netvlies bij diabetes
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Ziekten van het netvlies
- Diabetische retinopathie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Koolzuuranhydraseremmers
- Farmaceutische oplossingen
- Dorzolamide
- Oogheelkundige oplossingen
- Diclofenac
- Latanoprost
Andere studie-ID-nummers
- 2007-001697-84
- XAVOT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .