Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое вмешательство при диабетической ретинопатии (XAVOT)

28 декабря 2010 г. обновлено: University of Aarhus

Фармакологическое вмешательство против диабетических нарушений кровотока в сетчатке.

Целью данного исследования является определение возможности лечения диабетической ретинопатии аналогами простагландинов, ингибиторами синтеза простагландинов или ингибиторами карбоангидразы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения перфузии сетчатки, как полагают, связаны с патофизиологией диабетической ретинопатии. Эти нарушения могут быть обусловлены изменением базального диаметра артериол сетчатки и нарушением ауторегуляции диаметра этих сосудов при изменении артериального давления и ретинального метаболизма. Исследования in vitro показали, что простагландины и ингибиторы карбоангидразы участвуют в регуляции тонуса артериол сетчатки, но неизвестно, применимо ли это открытие в клинической практике. Это можно проверить in vivo с помощью анализатора сосудов сетчатки, измеряющего динамику изменения диаметра сосудов сетчатки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 1 типа с диабетической ретинопатией средней степени тяжести/здоровые
  • Артериальное давление < 135/85 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Заболевания глаз (исключая диабетическую ретинопатию)
  • Аллергический
  • Болезнь почек
  • Болезнь печени
  • Тяжелая астма
  • Сердечное заболевание
  • Артериальная гипертензия
  • Потребители наркотиков, которые влияют на метаболизм простагландинов в углекислом газе.
  • Беременные и кормящие женщины, а также женщины, не использующие безопасные средства контрацепции.
  • Лица, которые не могут обойтись без контактных линз в леченном глазу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: латанопрост
Перекрестное медицинское вмешательство
Лекарство: Латанопрост, диклофенак и дорзоламид (глазные капли)
1 глазная капля два раза в день в течение одной недели
Другие имена:
  • Халатан
  • Трусопт
  • Вольтарен офта
ACTIVE_COMPARATOR: диклофенак
медицинское вмешательство
Лекарство: Диклофенак
диколфенак глазные капли два раза в день в один глаз
Другие имена:
  • Вольтарен офта
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дорзоламид
глазные капли дорзоламида два раза в день в течение одной недели
Лекарство: Дорзоламид
дорзоламид глазные капли два раза в день в один глаз в течение одной недели
Другие имена:
  • Трусопт капли глазные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметр сосудов сетчатки
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на ретинальный кровоток при диабете
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-001697-84
  • XAVOT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться