Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen interventio diabeettisessa retinopatiassa (XAVOT)

tiistai 28. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Aarhus

Farmakologinen interventio diabeettisten verkkokalvon virtaushäiriöiden varalta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko diabeettista retinopatiaa hoitaa prostaglandiinianalogeilla, prostaglandiinin synteesin estäjillä tai hiilihappoanhydraasin estäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon perfuusion häiriöiden uskotaan liittyvän diabeettisen retinopatian patofysiologiaan. Nämä häiriöt voivat johtua verkkokalvon valtimoiden tyvihalkaisijan muutoksista ja häiriöistä näiden verisuonten halkaisijan autoregulaatiossa, kun verenpaine ja verkkokalvon aineenvaihdunta muuttuvat. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiinit ja hiilihappoanhydraasin estäjät osallistuvat verkkokalvon arteriolien sävyn säätelyyn, mutta ei tiedetä, onko tällä löydöllä merkitystä kliinisessä käytännössä. Tämä voidaan testata in vivo verkkokalvon verisuonen analysaattorilla, joka mittaa verkkokalvon verisuonen halkaisijamuutosten dynamiikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes kohtalaisella diabeettisella retinopatialla/terve
  • Verenpaine < 135/85 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaus (paitsi diabeettinen retinopatia)
  • Allerginen
  • Munuaissairaus
  • Maksasairaus
  • Vaikea astma
  • Sydänsairaus
  • Valtimoverenpaine
  • Hiilidioksidin prostaglandiinien metaboliaan vaikuttavien lääkkeiden käyttäjät
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä naiset, jotka eivät käytä turvallista ehkäisyä
  • Henkilöt, jotka eivät tule toimeen ilman piilolinssiä hoidetussa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: latanoprosti
Lääketieteellinen interventio cross-over
Lääke: Latanoprosti, diklofenaakki ja dortsoliamidi (silmätipat)
1 silmätippa kahdesti päivässä viikon aikana
Muut nimet:
  • Xalatan
  • Trusopt
  • Voltaren ophtha
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenaakki
lääketieteellinen väliintulo
Lääke: Diklofenaakki
dikolfenaakkisilmätipat kahdesti päivässä yhdelle silmälle
Muut nimet:
  • Voltaren ophtha
KOKEELLISTA: dortsoliamidi
dortsoliamidi-silmätippoja kahdesti päivässä viikon aikana
Lääke: Dortsolamidi
dortsoliamidi-silmätippoja kahdesti päivässä yhteen silmään viikon ajan
Muut nimet:
  • Trusopt silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonten halkaisija
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutus verkkokalvon verenkiertoon diabeteksessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-001697-84
  • XAVOT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa