Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická intervence u diabetické retinopatie (XAVOT)

28. prosince 2010 aktualizováno: University of Aarhus

Farmakologická intervence proti diabetickým poruchám toku sítnice.

Účelem této studie je zjistit, zda lze diabetickou retinopatii léčit analogy prostaglandinu, inhibitory syntézy prostaglandinů nebo inhibitory karboanhydrázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že poruchy retinální perfuze se podílejí na patofyziologii diabetické retinopatie. Tyto poruchy mohou být způsobeny změnami bazálního průměru retinálních arteriol a poruchami autoregulace průměru těchto cév při změně krevního tlaku a metabolismu sítnice. Studie in vitro ukázaly, že prostaglandiny a inhibitory karboanhydrázy se podílejí na regulaci tonu arteriol sítnice, není však známo, zda je toto zjištění relevantní v klinické praxi. To lze testovat in vivo pomocí analyzátoru retinálních cév, který měří dynamiku změn průměru retinálních cév.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1 se středně těžkou diabetickou retinopatií/zdravý
  • Krevní tlak < 135/85 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Oční onemocnění (kromě diabetické retinopatie)
  • Alergický
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Těžké astma
  • Srdeční choroba
  • Arteriální hypertenze
  • Uživatelé léků, které ovlivňují metabolismus prostaglandinů v oxidu uhličitém
  • Těhotné a kojící ženy a ženy, které nepoužívají bezpečnou antikoncepci
  • Osoby, které se bez kontaktních čoček v ošetřeném oku neobejdou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: latanoprost
Křížení lékařské intervence
Lék: Latanoprost, diklofenak a dorzolamid (oční kapky)
1 oční kapka dvakrát denně během jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Xalatan
  • Trusopt
  • Voltaren ophtha
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenak
lékařský zásah
Lék: Diclofenac
oční kapky dikolfenaku dvakrát denně do jednoho oka
Ostatní jména:
  • Voltaren ophtha
EXPERIMENTÁLNÍ: dorzolamid
dorzolamidové oční kapky dvakrát denně v jednom týdnu
Lék: Dorzolamid
dorzolamidové oční kapky dvakrát denně do jednoho oka po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Oční kapky Trusopt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr retinálních krevních cév
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv na průtok krve sítnicí u diabetu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-001697-84
  • XAVOT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit