Intervention pharmacologique dans la rétinopathie diabétique (XAVOT)
28 décembre 2010 mis à jour par: University of Aarhus
Intervention pharmacologique contre les troubles du flux rétinien diabétique.
Le but de cette étude est de déterminer si la rétinopathie diabétique peut être traitée avec des analogues de prostaglandines, des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines ou des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que les perturbations de la perfusion rétinienne sont impliquées dans la physiopathologie de la rétinopathie diabétique.
Ces perturbations peuvent être dues à des modifications du diamètre basal des artérioles rétiniennes et à des perturbations de l'autorégulation du diamètre de ces vaisseaux lorsque la pression artérielle et le métabolisme rétinien changent.
Des études in vitro ont montré que les prostaglandines et les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique sont impliqués dans la régulation du tonus des artérioles rétiniennes, mais on ne sait pas si cette découverte est pertinente en pratique clinique.
Cela peut être testé in vivo par un analyseur de vaisseaux rétiniens mesurant la dynamique des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 avec rétinopathie diabétique modérée/en bonne santé
- Pression artérielle < 135/85 mmHg
Critère d'exclusion:
- Maladie des yeux (à l'exclusion de la rétinopathie diabétique)
- Allergique
- Maladie du rein
- Maladie du foie
- Asthme sévère
- Cardiopathie
- Hypertension artérielle
- Utilisateurs de médicaments qui influencent le métabolisme des prostaglandines dans le dioxyde de carbone
- Femmes enceintes et allaitantes et femmes qui n'utilisent pas de contraception sécurisée
- Les personnes qui ne peuvent pas se passer de lentilles de contact dans l'œil traité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: le latanoprost
Croix d'intervention médicale
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1 goutte deux fois par jour en une semaine
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: diclofénac
intervention médicale
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collyre de dicolfénac deux fois par jour dans un œil
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: dorzolamide
collyre de dorzolamide deux fois par jour pendant une semaine
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collyre de dorzolamide deux fois par jour, dans un œil pendant une semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diamètre des vaisseaux sanguins rétiniens
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Influence sur le flux sanguin rétinien chez les diabétiques
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
20 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Maladies rétiniennes
- La rétinopathie diabétique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Solutions pharmaceutiques
- Dorzolamide
- Solutions ophtalmiques
- Diclofénac
- Latanoprost
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-001697-84
- XAVOT
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