Intervenção Farmacológica na Retinopatia Diabética (XAVOT)
28 de dezembro de 2010 atualizado por: University of Aarhus
Intervenção Farmacológica Contra os Distúrbios do Fluxo Retiniano Diabético.
O objetivo deste estudo é determinar se a retinopatia diabética pode ser tratada com análogos de prostaglandinas, inibidores da síntese de prostaglandinas ou inibidores da anidrase carbônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Acredita-se que os distúrbios na perfusão da retina estejam envolvidos na fisiopatologia da retinopatia diabética.
Esses distúrbios podem ser devidos a alterações no diâmetro basal das arteríolas da retina e a distúrbios na autorregulação do diâmetro desses vasos quando a pressão sanguínea e o metabolismo da retina mudam.
Estudos in vitro demonstraram que as prostaglandinas e os inibidores da anidrase carbônica estão envolvidos na regulação do tônus das arteríolas da retina, mas não se sabe se esse achado é relevante na prática clínica.
Isso pode ser testado in vivo por um analisador de vasos da retina medindo a dinâmica das mudanças no diâmetro dos vasos da retina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 com retinopatia diabética moderada/saudável
- Pressão arterial < 135/85 mmHg
Critério de exclusão:
- Doença ocular (excluindo retinopatia diabética)
- alérgico
- Doença renal
- Doença hepática
- asma grave
- Doença cardíaca
- Hipertensão Arterial
- Usuários de drogas que influenciam o metabolismo das prostaglandinas no dióxido de carbono
- Mulheres grávidas e lactantes e mulheres que não usam métodos contraceptivos seguros
- Pessoas que não podem ficar sem lentes de contato no olho tratado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: latanoprosta
Cruzamento de intervenção médica
|
1 colírio duas vezes ao dia em uma semana
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diclofenaco
intervenção médica
|
dicolfenaco colírio duas vezes ao dia em um olho
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: dorzolamida
colírios de dorzolamida duas vezes ao dia em uma semana
|
colírios de dorzolamida duas vezes ao dia, em um olho por uma semana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro dos vasos sanguíneos da retina
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência no fluxo sanguíneo retiniano no diabetes
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Soluções Farmacêuticas
- Dorzolamida
- Soluções oftálmicas
- Diclofenaco
- Latanoprosta
Outros números de identificação do estudo
- 2007-001697-84
- XAVOT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .