Intervento farmacologico nella retinopatia diabetica (XAVOT)
28 dicembre 2010 aggiornato da: University of Aarhus
Intervento farmacologico contro i disturbi del flusso retinico diabetico.
Lo scopo di questo studio è determinare se la retinopatia diabetica può essere trattata con analoghi delle prostaglandine, inibitori della sintesi delle prostaglandine o inibitori dell'anidrasi carbonica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che i disturbi della perfusione retinica siano coinvolti nella fisiopatologia della retinopatia diabetica.
Questi disturbi possono essere dovuti a cambiamenti nel diametro basale delle arteriole retiniche ea disturbi nell'autoregolazione del diametro di questi vasi quando la pressione sanguigna e il metabolismo retinico cambiano.
Studi in vitro hanno dimostrato che le prostaglandine e gli inibitori dell'anidrasi carbonica sono coinvolti nella regolazione del tono delle arteriole retiniche, ma non è noto se questo risultato sia rilevante nella pratica clinica.
Questo può essere testato in vivo da un analizzatore di vasi retinici che misura la dinamica delle variazioni del diametro del vaso retinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1 con retinopatia diabetica moderata/sano
- Pressione sanguigna < 135/85 mmHg
Criteri di esclusione:
- Malattie degli occhi (esclusa la retinopatia diabetica)
- Allergico
- Nefropatia
- Malattia del fegato
- Asma grave
- Cardiopatia
- Ipertensione arteriosa
- Utilizzatori di farmaci che influenzano il metabolismo delle prostaglandine nell'anidride carbonica
- Donne incinte e che allattano e donne che non usano metodi contraccettivi sicuri
- Persone che non possono fare a meno delle lenti a contatto nell'occhio trattato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: latanoprost
Intervento medico incrociato
|
1 collirio due volte al giorno in una settimana
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: diclofenac
intervento medico
|
collirio dicolfenac due volte al giorno in un occhio
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: dorzolamide
dorzolamide collirio due volte al giorno in una settimana
|
collirio di dorzolamide due volte al giorno, in un occhio per una settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diametro dei vasi sanguigni retinici
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Influenza sul flusso sanguigno retinico nel diabete
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2008
Primo Inserito (STIMA)
20 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie retiniche
- Retinopatia diabetica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Soluzioni farmaceutiche
- Dorzolamide
- Soluzioni oftalmiche
- Diclofenac
- Latanoprost
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-001697-84
- XAVOT
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