Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk intervensjon ved diabetisk retinopati (XAVOT)

28. desember 2010 oppdatert av: University of Aarhus

Farmakologisk intervensjon mot diabetiske netthinnestrømningsforstyrrelser.

Hensikten med denne studien er å avgjøre om diabetisk retinopati kan behandles med prostaglandinanaloger, prostaglandinsyntesehemmere eller karbonsyreanhydrasehemmere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forstyrrelser i retinal perfusjon antas å være involvert i patofysiologien til diabetisk retinopati. Disse forstyrrelsene kan skyldes endringer i basaldiameteren til retinale arterioler og forstyrrelser i autoreguleringen av diameteren til disse karene når blodtrykket og retinalmetabolismen endres. In vitro-studier har vist at prostaglandiner og karboanhydrasehemmere er involvert i tonusreguleringen av retinale arterioler, men det er ukjent om dette funnet er relevant i klinisk praksis. Dette kan testes in vivo av en netthinnekaranalysator som måler dynamikken til endringene i netthinnekarets diameter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes type 1 med moderat diabetisk retinopati/sunn
  • Blodtrykk < 135/85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdom (unntatt diabetisk retinopati)
  • Allergisk
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Alvorlig astma
  • Hjertesykdom
  • Hypertensjon arteriell
  • Brukere av legemidler som påvirker metabolismen av prostaglandinene i karbondioksidet
  • Gravide og ammende kvinner og kvinner som ikke bruker sikker prevensjon
  • Personer som ikke kan klare seg uten kontaktlinse i det behandlede øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: latanoprost
Medisinsk intervensjon cross-over
Legemiddel: Latanoprost, diklofenak og dorzolamid (øyedråper)
1 øyedråpe to ganger daglig i løpet av en uke
Andre navn:
  • Xalatan
  • Trusopt
  • Voltaren ophtha
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenak
medisinsk intervensjon
Legemiddel: Diklofenak
Dicolfenac øyedråper to ganger daglig i ett øye
Andre navn:
  • Voltaren ophtha
EKSPERIMENTELL: dorzolamid
dorzolamid øyedråper to ganger daglig i løpet av en uke
Legemiddel: Dorzolamid
dorzolamid øyedråper to ganger daglig, i ett øye i en uke
Andre navn:
  • Trusopt øyedråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter av retinale blodårer
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning på retinal blodstrøm ved diabetes
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-001697-84
  • XAVOT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Latanoprost, diklofenak og dorzolamid (øyedråper)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere