Intervención Farmacológica en la Retinopatía Diabética (XAVOT)
28 de diciembre de 2010 actualizado por: University of Aarhus
Intervención farmacológica contra las alteraciones del flujo retiniano diabético.
El propósito de este estudio es determinar si la retinopatía diabética se puede tratar con análogos de prostaglandinas, inhibidores de la síntesis de prostaglandinas o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que las alteraciones en la perfusión retiniana están implicadas en la fisiopatología de la retinopatía diabética.
Estas alteraciones pueden deberse a cambios en el diámetro basal de las arteriolas retinianas ya alteraciones en la autorregulación del diámetro de estos vasos cuando cambia la presión arterial y el metabolismo retiniano.
Los estudios in vitro han demostrado que las prostaglandinas y los inhibidores de la anhidrasa carbónica están implicados en la regulación del tono de las arteriolas retinianas, pero se desconoce si este hallazgo es relevante en la práctica clínica.
Esto se puede probar in vivo mediante un analizador de vasos retinianos que mide la dinámica de los cambios en el diámetro de los vasos retinianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 con retinopatía diabética moderada/sana
- Presión arterial < 135/85 mmHg
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de los ojos (excluyendo la retinopatía diabética)
- Alérgico
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- asma severa
- Cardiopatía
- hipertensión arterial
- Usuarios de fármacos que influyen en el metabolismo de las prostaglandinas en el dióxido de carbono
- Mujeres embarazadas y lactantes y mujeres que no usan métodos anticonceptivos seguros
- Personas que no pueden prescindir de lentes de contacto en el ojo tratado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: latanoprost
Cruce de intervención médica
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1 colirio dos veces al día en una semana
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: diclofenaco
intervención medica
|
gotas para los ojos de dicolfenaco dos veces al día en un ojo
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: dorzolamida
gotas para los ojos de dorzolamida dos veces al día en una semana
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gotas para los ojos de dorzolamida dos veces al día, en un ojo durante una semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diámetro de los vasos sanguíneos de la retina
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Influencia en el flujo sanguíneo retiniano en la diabetes
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Soluciones farmacéuticas
- Dorzolamida
- Soluciones Oftálmicas
- Diclofenaco
- Latanoprost
Otros números de identificación del estudio
- 2007-001697-84
- XAVOT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .