Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk intervention i diabetisk retinopati (XAVOT)

28. december 2010 opdateret af: University of Aarhus

Farmakologisk indgriben mod diabetiske nethindeflowforstyrrelser.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diabetisk retinopati kan behandles med prostaglandinanaloger, prostaglandinsyntesehæmmere eller kulsyreanhydrasehæmmere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser i nethindens perfusion menes at være involveret i patofysiologien af ​​diabetisk retinopati. Disse forstyrrelser kan skyldes ændringer i den basale diameter af retinale arterioler og forstyrrelser i autoreguleringen af ​​diameteren af ​​disse kar, når blodtrykket og nethindens stofskifte ændres. In vitro undersøgelser har vist, at prostaglandiner og kulsyreanhydrasehæmmere er involveret i tonusreguleringen af ​​retinale arterioler, men det vides ikke, om dette fund er relevant i klinisk praksis. Dette kan testes in vivo af en nethindekaranalysator, der måler dynamikken af ​​ændringer i nethindens kardiameter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes type 1 med moderat diabetisk retinopati/sund
  • Blodtryk < 135/85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdom (undtagen diabetisk retinopati)
  • Allergisk
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • Svær astma
  • Hjerte sygdom
  • Hypertension arteriel
  • Brugere af lægemidler, der påvirker metabolismen af ​​prostaglandinerne i kuldioxiden
  • Gravide og ammende kvinder og kvinder, der ikke bruger sikker prævention
  • Personer, der ikke kan undvære kontaktlinse i det behandlede øje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: latanoprost
Medicinsk intervention cross-over
Medicin: Latanoprost, diclofenac og dorzolamid (øjedråber)
1 øjendråbe to gange dagligt på en uge
Andre navne:
  • Xalatan
  • Trusopt
  • Voltaren ophtha
ACTIVE_COMPARATOR: diclofenac
medicinsk intervention
Medicin: Diclofenac
dicolfenac øjendråber to gange dagligt i det ene øje
Andre navne:
  • Voltaren ophtha
EKSPERIMENTEL: dorzolamid
dorzolamid øjendråber to gange dagligt på en uge
Medicin: Dorzolamid
dorzolamid øjendråber to gange dagligt i det ene øje i en uge
Andre navne:
  • Trusopt øjendråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter af nethindens blodkar
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse på nethindens blodgennemstrømning ved diabetes
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2008

Først opslået (SKØN)

20. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-001697-84
  • XAVOT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner