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당뇨망막병증의 약리학적 개입 (XAVOT)

2010년 12월 28일 업데이트: University of Aarhus

당뇨병성 망막 흐름 장애에 대한 약리학적 개입.

이 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증이 프로스타글란딘 유사체, 프로스타글란딘 합성 억제제 또는 탄산탈수효소 억제제로 치료될 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

망막 관류 장애는 당뇨병성 망막병증의 병태생리에 관여하는 것으로 생각됩니다. 이러한 장애는 망막 세동맥의 기저 직경의 변화와 혈압과 망막 대사가 변할 때 이러한 혈관 직경의 자동 조절 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 체외 연구에서 프로스타글란딘과 탄산탈수효소억제제가 망막 세동맥의 색조 조절에 관여하는 것으로 나타났지만 이 발견이 임상 실습과 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이것은 망막 혈관 직경 변화의 역학을 측정하는 망막 혈관 분석기에 의해 생체 내에서 테스트될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 당뇨망막병증/건강한 제1형 당뇨병
  • 혈압 < 135/85mmHg

제외 기준:

  • 안질환(당뇨병성망막병증 제외)
  • 알레르기
  • 신장 질환
  • 간 질환
  • 심한 천식
  • 심장 질환
  • 고혈압 동맥
  • 이산화탄소의 프로스타글란딘 대사에 영향을 미치는 약물 사용자
  • 안전한 피임법을 사용하지 않는 임산부 및 모유 수유 여성
  • 치료받은 눈에 콘택트렌즈 없이는 할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라타노프로스트
의료 개입 교차
1주일에 1일 2회 점안
다른 이름들:
  • 잘라탄
  • 트루솝트
  • 볼타렌 오브타
ACTIVE_COMPARATOR: 디클로페낙
의료 개입
dicolfenac 안약 하루에 두 번 나는 한쪽 눈
다른 이름들:
  • 볼타렌 오브타
실험적: 도르졸라마이드
dorzolamide 점안액은 일주일에 하루 두 번
dorzolamide 점안액을 1일 2회 한쪽 눈에 1주일 동안 점안합니다.
다른 이름들:
  • Trusopt 안약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
망막 혈관의 직경
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병에서 망막 혈류에 미치는 영향
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathrine K Tilma, MD, Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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