糖尿病视网膜病变的药物干预 (XAVOT)
2010年12月28日 更新者：University of Aarhus
针对糖尿病视网膜血流障碍的药物干预。
本研究的目的是确定是否可以用前列腺素类似物、前列腺素合成抑制剂或碳酸酐酶抑制剂治疗糖尿病性视网膜病变。
研究概览
详细说明
视网膜灌注紊乱被认为与糖尿病性视网膜病的病理生理学有关。
这些障碍可能是由于视网膜小动脉基底直径的变化以及当血压和视网膜代谢发生变化时这些血管直径的自动调节障碍所致。
体外研究表明，前列腺素和碳酸酐酶抑制剂参与视网膜小动脉的张力调节，但尚不清楚这一发现是否与临床实践相关。
这可以通过测量视网膜血管直径变化动态的视网膜血管分析仪在体内进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型糖尿病伴中度糖尿病视网膜病变/健康
- 血压 < 135/85 毫米汞柱
排除标准：
- 眼部疾病（不包括糖尿病视网膜病变）
- 过敏的
- 肾脏疾病
- 肝病
- 严重哮喘
- 心脏病
- 高血压动脉
- 影响二氧化碳中前列腺素代谢的药物的使用者
- 孕妇和哺乳期妇女以及不使用安全避孕措施的妇女
- 治疗眼离不开隐形眼镜的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：拉坦前列素
医疗干预交叉
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一周内每天两次，每次 1 滴眼药水
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：双氯芬酸
医疗干预
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双考芬酸滴眼液每天两次我一只眼睛
其他名称：
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实验性的：多佐胺
多佐胺滴眼液一周内每天两次
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多佐胺滴眼液每天两次，一只眼睛持续一周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视网膜血管直径
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖尿病对视网膜血流的影响
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathrine K Tilma, MD、Department of Ophthalmology - Aarhus, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月19日
首次发布 (估计)
2008年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月28日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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