内視鏡処置中および処置後の酸素供給における TwinGuard の有効性を判断するには
2008年2月20日 更新者：Trawax Pty Limited
標準的なバイト ブロックと鼻カニューレと比較した新しい口腔鼻酸素化装置 (TwinGuard) の有効性を判断するための無作為化並行非盲検試験
内視鏡検査中の患者の呼気終末二酸化炭素と酸素飽和レベルを比較する比較研究で、新しい口腔鼻酸素化装置 (TwinGuard)、または同等の酸素流量を使用する標準バイト ブロックと鼻カニューレのいずれかを使用しました。
調査の概要
詳細な説明
低酸素症は、内視鏡検査中によくみられます。 鎮静導入後、酸素飽和度はほとんどの患者で適度に低下しますが、一部の患者は許容できないレベルまで低下します。 このような変化を監視するために、内視鏡診療では通常、酸素濃度計とカプノグラフィーが使用されます。
TwinGuard は、鼻カニューレの機能と呼気 (二酸化炭素) の監視機能を備えたバイト ブロックを組み込んだオールインワン デバイスです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -プロトコルに従って書面による完全なインフォームドコンセントを提供
- 重大な呼吸器疾患の臨床的証拠はない
- -汎内視鏡検査の標準的な臨床診療に従って、登録前に6時間絶食
除外基準:
- 心肺疾患、中等度から重度の喘息、肺および心臓病を患っている患者
- 薬物またはアルコール乱用の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas J Borody、Centre for Digestive Diseases, Sydney
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月20日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。