TwinGuardin tehokkuuden määrittäminen hapen annostelussa endoskooppisen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
keskiviikko 20. helmikuuta 2008 päivittänyt: Trawax Pty Limited
Satunnaistettu, rinnakkainen, avoin tutkimus uuden oraalisen ja nenän hapetuslaitteen (TwinGuard) tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna tavallisiin Bite Block Plus -nenäkanyyliin
Vertaileva tutkimus, jossa verrataan hengityksen lopun hiilidioksidi- ja happisaturaatiotasoja endoskopian aikana potilailla, jotka ovat käyttäneet joko uutta suun ja nenän hapetuslaitetta (TwinGuard) tai tavallista purentapalaa ja nenäkanyyliä käyttämällä vastaavaa hapen virtausnopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksia on yleinen endoskopian aikana. Sedaation induktion jälkeen happisaturaatio laskee kohtalaisesti useimmilla potilailla, kun taas osa laskee ei-hyväksyttäville tasoille. Tällaisten muutosten seuraamiseksi endoskooppisissa käytännöissä käytetään rutiininomaisesti oksimetrejä ja kapnografiaa.
TwinGuard on all-in-one-laite, joka sisältää purentaesteen nenäkanyylitoiminnolla sekä uloshengitysilman (hiilidioksidin) valvonnan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu kirjallinen täysin tietoinen suostumus pöytäkirjan mukaisesti
- Ei kliinisiä todisteita merkittävistä hengitystiesairauksista
- Paastottu 6 tuntia ennen ilmoittautumista panendoskopian kliinisen tavanomaisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät sydän- ja hengityselinsairauksista, keskivaikeasta tai vaikeasta astmasta, keuhko- ja sydänsairauksista
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDD05/C05
- TGA CTN 089/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .