Para determinar la eficacia de TwinGuard en el suministro de oxígeno durante y después del procedimiento endoscópico
Un estudio aleatorizado, paralelo y abierto para determinar la eficacia de un nuevo dispositivo de oxigenación oral-nasal (TwinGuard) en comparación con el bloque de mordida estándar más cánulas nasales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipoxia es común durante la endoscopia. Después de la inducción de la sedación, la saturación de oxígeno desciende moderadamente en la mayoría de los pacientes, mientras que algunos descienden hasta niveles inaceptables. Para monitorear tales cambios, las prácticas endoscópicas utilizan rutinariamente oxímetros y capnografía.
TwinGuard es un dispositivo todo en uno que incorpora un bloque de mordida con la funcionalidad de una cánula nasal, además de monitorear el aire espirado (dióxido de carbono)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionó un consentimiento completamente informado por escrito según el protocolo.
- No hay evidencia clínica de condiciones respiratorias significativas
- En ayunas durante 6 horas antes de la inscripción según la práctica clínica estándar para panendoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen enfermedades cardiorrespiratorias, asma de moderada a grave, enfermedades pulmonares y cardíacas
- Pacientes que tienen antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDD05/C05
- TGA CTN 089/2006
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