Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å bestemme effektiviteten til TwinGuard i oksygentilførsel under og etter endoskopisk prosedyre

20. februar 2008 oppdatert av: Trawax Pty Limited

En randomisert, parallell, åpen etikettstudie for å bestemme effektiviteten til en ny oral-nese-oksygeneringsanordning (TwinGuard) sammenlignet med standard biteblokk pluss nesekanyler

En komparativ studie som sammenligner endetidal karbondioksid og oksygenmetningsnivåer til pasienter under endoskopi som har brukt enten den nye oral-nasal oksygeneringsanordningen (TwinGuard), eller en standard biteblokk pluss nesekanyler ved bruk av en ekvivalent strømningshastighet av oksygen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypoksi er vanlig under endoskopi. Etter sedasjonsinduksjon faller oksygenmetningen moderat hos de fleste pasienter, mens noen faller til uakseptable nivåer. For å overvåke slike endringer bruker endoskopisk praksis rutinemessig oksymetre og kapnografi.

TwinGuard er en alt-i-ett-enhet som har en biteblokk med funksjonaliteten til nesekanylen samt overvåking av utåndet luft (karbondioksid)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forutsatt skriftlig fullt informert samtykke i henhold til protokoll
  • Ingen kliniske bevis for signifikante luftveistilstander
  • Fastet i 6 timer før innmelding i henhold til standard klinisk praksis for panendoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av hjerte- og luftveissykdommer, moderat til alvorlig astma, lunge- og hjertesykdom
  • Pasienter som har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trawax Pty Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDD05/C05
  • TGA CTN 089/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere