确定 TwinGuard 在内窥镜手术期间和之后的氧气输送中的功效
2008年2月20日 更新者：Trawax Pty Limited
一项随机、平行、开放标签研究，以确定新型口鼻充氧装置 (TwinGuard) 与标准咬合块加鼻插管相比的功效
一项比较研究，比较了内窥镜检查期间患者的呼气末二氧化碳和氧饱和度水平，这些患者使用了新的口鼻充氧装置 (TwinGuard)，或使用等效氧气流速的标准咬合块加鼻插管。
研究概览
详细说明
在内窥镜检查期间缺氧很常见。 在镇静诱导后，大多数患者的氧饱和度会适度下降，而有些患者会下降到不可接受的水平。 为了监测此类变化，内窥镜实践通常使用血氧计和二氧化碳图。
TwinGuard 是一种一体式设备，它结合了具有鼻插管功能的咬合块以及监测呼出的空气（二氧化碳）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据协议提供书面的完全知情同意
- 没有明显呼吸系统疾病的临床证据
- 根据全景内窥镜检查的标准临床实践，入组前禁食 6 小时
排除标准：
- 患有心肺疾病、中度至重度哮喘、肺病和心脏病的患者
- 有吸毒或酗酒史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas J Borody、Centre for Digestive Diseases, Sydney
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月20日
首次发布 (估计)
2008年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月20日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.