Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skuteczności urządzenia TwinGuard w dostarczaniu tlenu podczas i po zabiegu endoskopowym

20 lutego 2008 zaktualizowane przez: Trawax Pty Limited

Randomizowane, równoległe, otwarte badanie mające na celu określenie skuteczności nowego ustno-nosowego urządzenia dotleniającego (TwinGuard) w porównaniu ze standardowymi kaniulami do nosa Bite Block Plus

Badanie porównawcze, które porównuje końcowo-wydechowe poziomy nasycenia dwutlenkiem węgla i tlenem u pacjentów podczas endoskopii, u których zastosowano nowe ustno-nosowe urządzenie do natleniania (TwinGuard) lub standardową blokadę zagryzania i kaniule donosowe przy równoważnym natężeniu przepływu tlenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas endoskopii często występuje niedotlenienie. Po indukcji sedacji u większości pacjentów wysycenie tlenem zmniejsza się umiarkowanie, a u niektórych spada do niedopuszczalnego poziomu. Aby monitorować takie zmiany, praktyki endoskopowe rutynowo wykorzystują pulsoksymetry i kapnografię.

TwinGuard to urządzenie typu „wszystko w jednym”, które zawiera blokadę zgryzu z funkcjonalnością kaniuli nosowej, a także monitorowanie wydychanego powietrza (dwutlenku węgla)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczono pisemną, w pełni świadomą zgodę zgodnie z protokołem
  • Brak klinicznych dowodów na poważne choroby układu oddechowego
  • Pościł przez 6 godzin przed włączeniem do badania, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną panendoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na choroby sercowo-oddechowe, umiarkowaną do ciężkiej astmę, choroby płuc i serca
  • Pacjenci, którzy w przeszłości nadużywali narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trawax Pty Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDD05/C05
  • TGA CTN 089/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj