Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung der Wirksamkeit des TwinGuard bei der Sauerstoffzufuhr während und nach dem endoskopischen Verfahren

20. Februar 2008 aktualisiert von: Trawax Pty Limited

Eine randomisierte, parallele Open-Label-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines neuen oral-nasalen Sauerstoffgeräts (TwinGuard) im Vergleich zu Standard-Nasenkanülen mit Bissblock plus

Eine vergleichende Studie, die die endtidalen Kohlendioxid- und Sauerstoffsättigungswerte von Patienten während der Endoskopie vergleicht, die entweder das neue oral-nasale Sauerstoffgerät (TwinGuard) oder einen Standard-Beißblock plus Nasenkanülen mit einer äquivalenten Sauerstoffflussrate verwendet haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypoxie ist während der Endoskopie üblich. Nach der Sedierung sinkt die Sauerstoffsättigung bei den meisten Patienten moderat, während einige auf inakzeptable Werte abfallen. Um solche Veränderungen zu überwachen, verwenden endoskopische Praktiken routinemäßig Oximeter und Kapnographie.

TwinGuard ist ein All-in-One-Gerät, das einen Beißblock mit der Funktionalität einer Nasenkanüle sowie die Überwachung der ausgeatmeten Luft (Kohlendioxid) enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorausgesetzt, eine schriftliche, vollständig informierte Zustimmung gemäß dem Protokoll
  • Keine klinischen Hinweise auf signifikante Atemwegserkrankungen
  • Fasten für 6 Stunden vor der Aufnahme gemäß der klinischen Standardpraxis für Panendoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mittelschwerem bis schwerem Asthma, Lungen- und Herzerkrankungen
  • Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trawax Pty Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDD05/C05
  • TGA CTN 089/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren