Determinare l'efficacia del TwinGuard nell'erogazione di ossigeno durante e dopo la procedura endoscopica
Uno studio randomizzato, parallelo, in aperto per determinare l'efficacia di un nuovo dispositivo di ossigenazione oro-nasale (TwinGuard) rispetto a Bite Block standard più cannule nasali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipossia è comune durante l'endoscopia. Dopo l'induzione della sedazione, la saturazione di ossigeno diminuisce moderatamente nella maggior parte dei pazienti, mentre alcuni scendono a livelli inaccettabili. Per monitorare tali cambiamenti le pratiche endoscopiche utilizzano abitualmente ossimetri e capnografia.
TwinGuard è un dispositivo all-in-one che incorpora un dispositivo anti-morso con la funzionalità di cannula nasale e il monitoraggio dell'aria espirata (anidride carbonica)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornito consenso scritto completamente informato come da protocollo
- Nessuna evidenza clinica di condizioni respiratorie significative
- Digiuno per 6 ore prima dell'arruolamento secondo la pratica clinica standard per la panendoscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da malattie cardiorespiratorie, asma da moderato a grave, malattie polmonari e cardiache
- Pazienti che hanno una storia di abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDD05/C05
- TGA CTN 089/2006
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