내시경 시술 중 및 시술 후 산소 전달에서 TwinGuard의 효능을 결정하기 위해
2008년 2월 20일 업데이트: Trawax Pty Limited
표준 바이트 블록 플러스 비강 캐뉼라와 비교하여 새로운 구강-비강 산소 공급 장치(TwinGuard)의 효능을 결정하기 위한 무작위, 병렬, 공개 라벨 연구
새로운 구강-비강 산소 공급 장치(TwinGuard) 또는 동등한 산소 유량을 사용하는 표준 바이트 블록과 비강 캐뉼라를 사용한 내시경 중 환자의 호기말 이산화탄소 및 산소 포화도 수준을 비교하는 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
저산소증은 내시경 검사 중에 흔합니다. 진정 유도 후 산소포화도는 대부분의 환자에서 적당히 떨어지며 일부는 허용할 수 없는 수준으로 떨어집니다. 이러한 변화를 모니터링하기 위해 내시경 시술에서는 일상적으로 산소 농도계와 카프노그래피를 사용합니다.
TwinGuard는 비강 캐뉼라 기능과 호기(이산화탄소) 모니터링 기능을 결합한 올인원 장치입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 따라 완전한 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 중대한 호흡기 질환에 대한 임상적 증거 없음
- 범내시경 검사를 위한 표준 임상 실습에 따라 등록 전 6시간 동안 금식
제외 기준:
- 심장 호흡기 질환, 중등도에서 중증 천식, 폐 및 심장 질환을 앓고 있는 환자
- 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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