Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Для определения эффективности TwinGuard в доставке кислорода во время и после эндоскопической процедуры

20 февраля 2008 г. обновлено: Trawax Pty Limited

Рандомизированное, параллельное, открытое исследование для определения эффективности нового перорально-назального оксигенирующего устройства (TwinGuard) по сравнению со стандартной накусочной пластиной и назальными канюлями

Сравнительное исследование, в котором сравниваются уровни углекислого газа в конце выдоха и уровни насыщения кислородом у пациентов во время эндоскопии, которые использовали либо новое устройство для перорально-назальной оксигенации (TwinGuard), либо стандартную накусочную пластину плюс назальные канюли с использованием эквивалентной скорости потока кислорода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипоксия часто встречается во время эндоскопии. После индукции седации сатурация кислорода умеренно падает у большинства пациентов, в то время как у некоторых снижается до неприемлемого уровня. Для наблюдения за такими изменениями эндоскопическая практика обычно использует оксиметры и капнографию.

TwinGuard — это устройство «все в одном», которое включает в себя накусочную пластину с функциональностью назальной канюли, а также мониторинг выдыхаемого воздуха (углекислого газа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставлено письменное полностью информированное согласие в соответствии с протоколом
  • Нет клинических признаков серьезных респираторных заболеваний
  • Натощак в течение 6 часов до регистрации в соответствии со стандартной клинической практикой панэндоскопии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие сердечно-легочными заболеваниями, астмой средней и тяжелой степени, заболеваниями легких и сердца
  • Пациенты, которые в анамнезе злоупотребляли наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trawax Pty Limited

Следователи

  • Главный следователь: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDD05/C05
  • TGA CTN 089/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться