For at bestemme effektiviteten af TwinGuard i ilttilførsel under og efter endoskopisk procedure
20. februar 2008 opdateret af: Trawax Pty Limited
En randomiseret, parallel, åben undersøgelse for at bestemme effektiviteten af en ny oral-nasal iltningsanordning (TwinGuard) sammenlignet med standard bidblok plus næsekanyler
En sammenlignende undersøgelse, som sammenligner end-tidal kuldioxid- og iltmætningsniveauer hos patienter under endoskopi, som har brugt enten den nye oral-nasal iltningsanordning (TwinGuard) eller en standard bidblok plus næsekanyler ved hjælp af en tilsvarende flowhastighed af ilt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoxi er almindelig under endoskopi. Efter sedationsinduktion falder iltmætningen moderat hos de fleste patienter, mens nogle falder til uacceptable niveauer. For at overvåge sådanne ændringer bruger endoskopisk praksis rutinemæssigt oximetre og kapnografi.
TwinGuard er en alt-i-en enhed, der inkorporerer en bideblok med funktionaliteten af næsekanylen samt overvågning af udåndet luft (kuldioxid)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudsat skriftligt fuldt informeret samtykke i henhold til protokol
- Ingen klinisk evidens for væsentlige luftvejstilstande
- Fastede i 6 timer før indskrivning i henhold til standard klinisk praksis for panendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af hjerte- og luftvejssygdomme, moderat til svær astma, lunge- og hjertesygdomme
- Patienter, der tidligere har haft stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2008
Først opslået (Skøn)
21. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDD05/C05
- TGA CTN 089/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen